武汉传真|湖北省药监局武汉分局协调企业恢复疫情防控用药生产

  • 2020-02-03 16:35
  • 作者:张皓亮 落楠
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者张皓亮 落楠) 新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作进入关键阶段,急疫情防控用药之所急,湖北药品监督管理局武汉分局积极协调相关药品供应。

  

  国药集团中联药业有限公司生产的金叶败毒颗粒是疫情防控指导用药。为确保该产品质量安全有效,1月30日,武汉分局现场检查该企业。检查组在生产车间检查了金叶败毒颗粒生产工艺规程和质量标准执行情况,核对批生产记录,查看生产数据,严格检查其原材料采购、生产过程到出厂检验每个细节;在储存区现场检查了物料、中间产品、待验品的存放是否规范,防止交叉污染的措施是否到位;在质量部现场查看产品质量档案。

  

  检查组当面约谈质量负责人,要求企业进一步细化措施,强化药品质量安全管理,严格执行GMP标准,严格质量控制,确保疫情防控用药质量安全。

  

  此外,武汉分局还积极协调外省企业尽快恢复生产,供应疫情防控用药。江苏某公司生产的糖皮质激素类产品为重型、危重型病例的治疗药品,该产品目前已出现短缺,为协助做好供货工作,武汉分局积极牵线搭桥,协助企业克服困难,尽快恢复生产和供货。

  

  武汉分局一方面积极协调急救用药供应,另一方面扎实做好药品、医疗器械质量安全监管。1月30日,该分局先后约谈了12家药品经营连锁总部、4家药品生产企业和3家医疗器械生产企业负责人,并赴企业现场检查,不但协调解决企业恢复生产经营所遇到的困难,还督促企业落实质量安全主体责任,确保产品质量安全可靠和持续供应。

  

武汉传真|湖北省药监局武汉分局协调企业恢复疫情防控用药生产

武汉分局检查组在国药集团中联药业有限公司现场检查疫情防控用药生产。


  武汉传真|湖北省药监局武汉分局协调企业恢复疫情防控用药生产

武汉分局检查组在国药集团中联药业有限公司现场检查疫情防控用药生产。


(责任编辑:丁凌)

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