中国食品药品网讯（记者陈海荣）1月29日上午，广东省药品监督管理局副局长严振率领广东省药监局医疗器械监管处，联合佛山市市场监管局相关部门组成检查督导组，前往佛山市南海康得福医疗用品有限公司，实地督导该公司医用口罩、医用防护服生产，现场帮助企业解决扩大生产的实际困难。

　　据悉，佛山市南海康得福医疗用品有限公司医用防护服产能仅为500套/天，医用口罩10万只/天，当了解到该集团公司子公司——佛山市南海稳德福无纺布有限公司具有生产外销医用口罩、医用防护服能力时，检查督导组现场协调企业和相关部门按照广东省药监局《关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知》，将外销产品转为国内合规产品上市，如此，其医用防护服、医用口罩的产能便能提高一倍，尽最大能力满足新型冠状病毒感染肺炎疫情防护需要。

　　疫情就是命令，质量就是责任。为保障疫情防控安全，广东省药监局高度重视，迅速行动，按照国家药监局工作部署安排，切实加强工作领导和部署，于1月28日制定广东省药监局对生产医用防护服的企业在应急防疫期间加强监督检查方案，成立由分管副局长为组长的工作领导小组，小组成员由广东省药监局医疗器械监管处、行政许可处、执法监督处、审评认证中心，广东省医疗器械监督检验所及五个检查办公室人员组成，下设若干个检查队，医疗器械监管处负责人任联络员，全力以赴把疫情防控工作所需医用口罩、医用防护服等产品质量监管工作作为当前重点任务抓好。

　　同时，广东省药监局还细化工作措施和各部门职责分工，构建“上下联动、齐抓共管”管理工作机制，各部门和各地市市场监管局按照“服从命令、恪尽职责、紧密配合”工作原则，坚决担负起质量监管责任，全力完成监管任务。

　　连日来，广东省药监局迅速行动，开展医用防护服、医用口罩生产质量监督检查工作，保证防护产品质量安全。在疫情防控期间，广东省医疗器械监督检验所加班加点对疫情应急审批备案产品进行检验，广东省药监局审评认证中心、行政许可处对疫情应急防护产品进行快审速批，帮助企业尽快投产和扩大产能，尽力满足防控物资数量需求。

　　目前，广东省拥有持有医疗器械注册证的医用口罩生产企业26家、医用防护服生产企业2家。广东省药监局一直把医用防护服、医用口罩列为重点品种，把生产此类产品的企业列为重点企业进行监管。广东省内新型冠状病毒感染肺炎疫情发生后，广东省药监局便迅速组织各地市市场监管局医疗器械监管部门采取行动，对医用口罩、医用防护服等重点企业、重点品种生产企业做好监督指导工作，督促企业规范生产，保证防控产品质量安全并每日上报监管数据。在保证疫情应急产品质量安全前提下，积极配合工信部门对有生产条件和能力的企业进行相关防护产品应急审批备案生产，满足防护用品用量需求，确保疫情防控各项工作落实快、落实严、落实到位。目前已对两家全省防控急需用器械应急产品（医用口罩）进行备案生产。

　　据悉，下一步，广东省药监局将以保证医疗器械防护用品质量安全为前提，按照全省疫情防控工作部署要求，推进各项工作措施，做最充分的准备，进一步落实市场监管工作责任，落实“四个最严”要求，加强医用口罩、医用防护服等防控产品质量监管，对不符合标准的防护用品进行查处，严厉打击非法制售假劣医疗器械行为，确保疫情防控各项工作落实快、落实严、落实到位，全力以赴保障全省疫情防控医用防护服、医用口罩质量安全。

(责任编辑：刘悦)