中国食品药品网讯（记者蒋红瑜 通讯员方勇） 新冠肺炎疫情发生以来，针对重庆市部分医疗防控用品紧缺的实际，重庆医疗器械质量检验中心（以下简称重庆器械质检中心）党支部充分发挥战斗堡垒作用，依托专业优势，创造性地开展技术服务，全力协助医疗器械产品投产保供。

　　根据医用防护服等新产品上市需要产品注册和生产许可的情况，重庆器械质检中心密切配合行政审批部门，第一时间了解企业需求，安排专人对企业在生产现场改造、原材料选择、生产管理、应急注册、检验标准等方面予以技术指导。该中心全体党员技术人员夜以继日、争分夺秒，扎根实验室连续奋战，以人员的无休、设备的不停换来产品检验时间的缩短，让防控产品以最快速度投产。截至3月3日，该中心已为21家企业的28个医疗器械产品开展注册检验。

　　同时，该中心派出专家参加重庆市科技局组织的有关应急科技攻关专项审核，为疫情防控和诊疗用医疗器械的设计、生产提供技术把关。鉴于医疗用防控产品需在上市前灭菌、检验等，该中心组成攻坚小组赴车间一线和实验室，“一企一策”地为企业制定仓库环境改善方案、快速灭菌验证方案、环氧乙烷残留量监测方案等，并主动承担有关产品灭菌后环氧乙烷残留量的实时监测任务，与企业一道进行技术攻关。各方共同努力下，一种急用防护医疗器械的灭菌和上市时间，由通常的14天缩减为应急状态下的7天。

　　按照“标准不降、并联推进”的原则，重庆器械质检中心全面优化检验检测机制，实行产品即到即受理即检验。对一时没有检验能力又急需产品上市的企业，重庆器械质检中心免费开展产品注册检验和出厂检验，降低企业成本，先后减免费用200余万元；对市内不能检验的项目，多次派专人送样品到市外检测机构进行快速检验，尽最大可能争取合格产品早日上市。

　　此外，该中心还联合陆军特色医学中心共同编印《抗新冠肺炎医用防护服采购选型快速指引》《抗新冠肺炎医用口罩采购选型快速指引》手册，全面整理介绍国内外医用防护服、医用口罩的标准和规格，为有关部门在国际上采购、接受国际捐赠这两种医疗防护用品提供参考；派出技术骨干，协助重庆市经济和信息化委员会建立进口、受捐医疗器械产品国际国内标准一致性评价表和分类处理方案，协助重庆海关建立应急物资保障现场验视程序。

　　截至目前，该中心已完成口罩、防护服、红外线体温计等各类防护应急物资检验631批次。

(责任编辑：李硕)