甘肃省药械不良反应监测中心守好药械安全最后一道防线

  • 2020-03-06 20:33
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者丁怡媛) 日前,记者从甘肃省药械不良反应监测中心获悉,连日来,该中心不断强化疫情防控药品医疗器械不良反应(事件)监测,守好药械安全最后一道防线。


  该中心及时下发《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药品不良反应监测的通知》及《关于加强新型冠状病毒检测试剂盒等产品不良事件监测工作的通知》,要求各市县药品不良反应监测机构加强药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测,加强监测人员与医疗机构、上市许可持有人的沟通交流,切实履行监测评价工作职责,及时审核、评价疫情防控有关产品的不良反应(事件)报告,有效应对风险信号和群体突发不良事件,充分发挥好药械安全监管技术支撑作用。


  与此同时,为保障近期快速通道审批通过的防护用品临床使用安全,该中心通过网络在线培训、现场指导等方式帮扶企业,为近期取得防护用医疗器械注册证的四家上市许可持有人快速制定医疗器械不良事件监测工作制度,帮助企业监测人员掌握上报不良事件报告相关要求,提升风险防控水平,保障药械安全。


  该中心还利用QQ、微信等网络平台指导督促各级监测部门,切实履行好药械安全监测职责,加强疫情期间药品、防护用医疗器械不良事件监测,尤其是疑似聚集性不良事件监测,采取有效措施及时准确处置突发事件。目前,甘肃省未发生疫情防控药品和医疗器械不良事件,全省范围内未发生聚集性、区域性药械安全风险事件。


  “疫情防控期间,中心工作人员每天高度关注药品、医疗器械安全监测信息,及时分析、研判安全风险,积极为监管部门、医疗机构提供技术数据及结果。我们将继续以必胜的决心抗争疫情,为防控工作贡献药监力量。”该中心负责人刘宇琴说。


(责任编辑:张可欣)

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