贵州严抓疫情防控用出口医疗器械企业质量监管
中国食品药品网讯(记者蒙水 通讯员杨蓝) 4月10日,贵州省药品监督管理局组织召开疫情防控用出口医疗器械企业质量约请谈话会议,省药监局副局长李琎出席会议,省药监局、贵阳海关有关部门负责人,各市(州)市场监管部门负责人及贵州省疫情防控用出口医疗器械生产经营企业负责人参加。
李琎强调,各级市场监管部门要加强疫情防控用出口医疗器械质量监管工作,加大监督检查和抽检力度,严把出口产品质量关,有效保障出口医疗器械质量安全,同时要督促企业完善出口产品档案,对已开展医疗器械产品出口的企业及时通报企业所在地监管部门,各地监管部门及时向当地政府汇报出口企业情况。企业要严格按照医疗器械生产质量管理规范实施生产,如实填写生产记录,每批产品必须符合产品标准或技术要求,保证符合进口国(地区)的要求,经检验合格,方可放行出厂;严格遵守商务部、海关总署、国家药监局关于有序开展医疗物资出口的要求,提高思想认识,切实履行产品质量主体责任,保证出口产品质量安全。
会上,贵州省药监局医疗器械监管处负责人就做好疫情防控用出口医疗器械监管有关政策和措施进行了解读;贵阳海关相关负责人就出口事宜进行讲解,并现场解答企业提出的问题;贵州省疫情防控用出口医疗器械生产经营企业在会上签订了《贵州省疫情防控医疗器械出口产品质量承诺书》。
会后,贵州省药监局与贵阳海关就近期疫情防控用医疗器出口事宜进行座谈协商。
(责任编辑:李硕)
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