抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则征求意见啦!
7月17日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知。全文如下。
关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知
目前抗肿瘤药物联合开发十分活跃。合理的联合治疗可以为肿瘤患者带来更好的治疗选择,但是不恰当的联合开发将增加受试者的风险、降低临床研发效率,浪费时间、财力和医疗资源,反而阻碍了真正有效的联合治疗药物开发。为此,建立科学合理的联合开发路径至关重要。
为切实鼓励创新,引导开展科学有序的抗肿瘤药联合治疗临床试验,药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:周明,唐凌
联系方式:zhoum@cde.org.cn,tangl@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月17日
附件:
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.docx
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
(责任编辑:庞雪)
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