中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局在长春市召开全省药品生产监管工作调度会议，听取2020年上半年各检查分局及省药品审核查验中心、省药品安全监测中心药品生产监管工作落实情况；解读重新发放药品生产许可证和医疗机构制剂许可证相关工作；部署下半年全省药品生产监管工作。省药监局党组成员、副局长姜国明出席会议并讲话。省局药品生产监管处、督查指导处、行政审批办，各检查分局，省药品审核查验中心、省药品安全监测中心主要负责人和有关人员共50余人参加会议。

　　会议指出，新冠肺炎疫情发生以来，各检查分局、各单位能够主动克服困难，守底线保安全、追高线促发展，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，持续推进药品监管体系和监管能力现代化，上半年药品生产监管工作成绩显著。制定了《2020年吉林省药品生产监管工作要点》和《2020年吉林省药品生产监督检查计划》，确定了疫苗等高风险品种生产企业进行全覆盖检查。积极做好疫情防控期间药品生产监管，支持药品生产企业复工复产。坚持问题导向、风险防控，加强风险隐患排查，不断强化监督检查、抽样协查、风险评估的协同性，加大违法违规案件查办力度，及时发现和化解了重大风险隐患。开展了中药饮片生产环节专项整治、第二类精神药品专项检查，提升专项整治工作效果。对照世卫组织疫苗NRA评估工具，建立了9个板块工作台账，制定了质量管理手册，编制了各类程序文件50余份，持续做好疫苗国家监管体系评估准备工作。

　　会议强调，2020年下半年，各检查分局、各单位要落实好年度工作计划各项要求，重拳整治突出问题，持续开展各类专项整治，集中排查风险隐患，强化违法案件严查重处，全力以赴完成重点任务。要进一步做好疫苗NRA评估准备工作，完善疫苗监管质量管理体系建设，推进上半年内审发现问题的整改落实工作，完善相关程序文件和作业指导书，开展质量管理体系内部审核工作和管理评审工作；做好重新发放许可证工作，要对每户企业、每份材料都要认真审核，确保工作质量；做好符合性检查工作，重点对无菌药品生产企业开展检查，检查原料购进和使用、成品生产、产品放行等环节遵守法律法规、药品生产质量管理规范的情况，督促企业落实生产全过程的主体责任，确保药品质量安全。

　　会议要求，要大力加强监管能力建设，进一步加快职业化检查员队伍建设，结合“两法两办法”实施和即将实施的2020年版《中华人民共和国药典》，加大学习宣贯力度，各检查分局也要因地制宜，结合自身实际开展多种多样的监管人员能力培训。

　　会上，与会人员汇报了本部门、本单位上半年工作进展情况和下步打算，并一致表示，要严格贯彻落实省局年度药品生产监管工作部署，全力以赴完成年度各项工作任务。药品生产监管处处长田春莉就抓好会议精神和下步工作的贯彻落实提出了细化工作任务、强化帮扶指导、注重工作成效等具体意见。另外，药品生产监管处解读了重新发放药品生产许可证和医疗机构制剂许可证相关工作要求。（叶阳欢）

(责任编辑：杨柳)