牛东斌，国家化妆品检查员，天津市药品监督管理局化妆品监管处一级主任科员。

　　中国食品药品网讯（记者张丹 实习记者杨畦）12年药品检查、4年化妆品检查经验，资深国家药品GMP检查员，首批国家化妆品检查员……从药品检查到化妆品检查，可以说，检查员的身份贯穿于牛东斌的整个工作经历。

　　在他看来，不论是药品还是化妆品，都是关乎老百姓身体健康。作为一名检查员，保证产品的质量安全是监管使命所在。

　　守住产品质量安全底线

　　2004年，牛东斌入职天津市药品监管部门从事药品监管工作。2006年，工作出色的他成为一名国家药品GMP检查员，这一干就是9年。此后，经验丰富的牛东斌在负责药品检查的同时，也担负起化妆品检查的职责。2019年，经过系统培训、综合考评，牛东斌成为首批国家化妆品检查员。

　　回顾多年的检查经历，牛东斌认为，在药品监管部门十多年的经历，为他日后的化妆品检查工作带来了极大帮助。2017年，正式进入化妆品监管领域后，他不仅延续了之前一丝不苟的工作作风，还逐渐转换了工作思路，根据公众对化妆品的需求，开始把更多的关注点放到产品的功效宣传、禁限用物质使用、化妆品原料管理和化妆品行业发展上。

　　谈到化妆品行业的发展，牛东斌说道：“随着经济的发展和人们生活水平的提高，化妆品已成为老百姓生活的必需品。但与此同时，行业中也出现一些不良现象，企业为了获取利益，在化妆品中进行非法添加、夸大宣传的事件屡有发生。”

　　2018年，牛东斌参加国家药监部门组织的一次飞行检查。检查人员到达现场后，看到企业的制造车间地面、墙面和设备有明显污垢。随即决定检查企业生产设备的清洁记录，检查后发现企业不但没有记录清洁信息，微生物检验室的门竟全部敞开。牛东斌仔细查看了企业的批生产记录和原料库房，多年的检查经验告诉他，该企业有不按配方添加防腐剂的可能。

　　经过调查，企业承认由于生产环境难以控制，产品微生物含量容易超标，因此在原配方的基础上擅自增加了防腐剂的用量。检查组当即建议该企业进行停产整改，并将该企业涉嫌违法违规行为移交当地监管部门进行调查。

　　事后，牛东斌回想：如果当时没有仔细检查原料库房，就不能发现企业擅自提高了防腐剂用量。这也给他日后的检查工作确立目标：凡是涉及产品质量问题，检查时绝不能手软，一定要守住行业底线、严查到底。

　　善于发现问题解决问题

　　“一名合格的检查员，在检查过程中，要善于发现问题，并及时解决问题。”牛东斌回忆道，2017年刚开始负责化妆品监管时，发现有很多化妆品生产企业的批生产记录仅有两三页，检验记录也只有一两页，有些工序不能完全在记录中得到体现，这使检查员在现场检查时无法追踪原始记录，给化妆品检查工作带来难度。

　　此后，牛东斌与同事认真走访了多家企业，发现这是普遍现象。为避免更多企业发生类似问题，牛东斌与同事一起编制了一套《化妆品记录与放行模板》，发放给天津市每一家化妆品生产企业，让企业以此为模板进行整改，进而完善企业批生产记录以及检验记录，有效规范了企业在生产和检验记录方面的管理。

　　除此之外，牛东斌坦言，在多年的化妆品检查中他发现，化妆品原料的管理问题也是企业质量管理的难点之一。2019年，国家药监局在开展化妆品原料管理调研后，天津市药监局也深入开展原料调研，邀请原料供应商和生产企业座谈探讨。交流中，企业反映供需双方存在信息不对等的问题，供应商认为只需提供检验报告，而需求方担心原料成分复杂，只提供检验报告会影响成品质量。由于大多数化妆品生产企业规模小，单个企业购进的原料数量少，无法实现供应商现场审核。

　　在这种情况下，天津市药监局充分调动天津市日用化学品协会作用，压实企业主体责任，指导协会起草了《天津市化妆品原料供应商现场审核指南》和评分标准，针对化妆品行业普遍使用的化妆品原料开展供应商审核工作，使供需双方信息对等，做到互相信任。

　　牛东斌认为，检查员通过检查发现企业存在的普遍问题，通过监管部门的科学监管，提升帮助企业提升质量管理水平，这是检查工作的重要价值所在。

　　多种渠道关注行业发展

　　采访中，牛东斌告诉记者，由于现场检查时间紧张、专业性又强，因此一定要提前把握企业乃至整个行业的基本情况，才能在检查过程中确定重点和目标，有的放矢。

　　据牛东斌介绍，为更好地了解每家企业的具体情况，天津市药监局每年年初都会调研化妆品生产企业的基本情况。调研内容包括在产品种、需要解决什么问题、有什么建议等。

　　通过参与天津市药监局开展的调研，牛东斌介绍，化妆品生产企业分为四类。第一类是优秀企业，企业管理良好，企业的员工以企业为荣；第二类是放心企业，企业的产品质量有保障，可以把产品分享给家人和朋友使用；第三类是“化妆”企业，企业外表光鲜，内部管理较差，给监管人员造成假象；第四类是淘汰企业，这样的企业脏乱差，面临淘汰危险。对企业情况有了整体把握，便于确定检查重点，提高检查效率。

　　同时，牛东斌也通过新闻媒体、行业论坛、美博会等社交媒体发布的信息来关注化妆品行业发展趋势。“我认为只有关注行业发展趋势，才知道哪些产品销量大、哪些原料受热捧，从产品、原料、宣传等信息中分析出可能存在的风险点，从而确定检查的重点和方向。比如某些化妆品宣传的“医美”“药妆”“中药提取”概念，将成为今后监管的重点。”《化妆品监督管理条例》的实施，为这个行业带来了机遇和挑战，牛东斌说，作为一名化妆品检查员，他会牢记自己的使命，用心守护公众用妆安全。

(责任编辑：杨畦)