中国食品药品网讯 国家药监局发布《化妆品检查管理办法》；多地公布化妆品监督检查结果；抖音主播违法售卖“防癌面膜”被封禁……近期，化妆品领域的这些动态值得关注。

　　政策法规

　　1.4月19日，国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》（以下简称《指南》）。《指南》明确，化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测和评价体系，配备与其产品相适应的机构和人员，依照法规要求开展化妆品不良反应监测工作。此外，《指南》还对化妆品不良反应的收集、记录与传递、报告的确认、分析评价、报告的提交、报告质量控制、记录管理等作出具体规定。

　　2.4月22日，国家药监局发布《关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（以下简称《公告》）。《公告》对已按照原有要求开展安全评估的产品设置了1年的过渡期，并围绕加强技术指导、整合原料数据资源、创新评估报告管理机制和推动安全评估体系建设四部分提出12项措施，进一步细化实施化妆品安全评估制度的相关要求。《公告》自2024年5月1日起施行。

　　3.4月29日，国家药监局发布《化妆品检查管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》明确，根据检查的性质和目的，化妆品检查分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查；根据检查的方式，化妆品检查分为现场检查和非现场检查。《办法》还规定了检查启动、检查派员、现场亮证、检查记录、陈述申辩、检查审核报告等程序和要求，针对不同检查提出检查启动、检查重点、检查方式等要求，更好地指导检查工作实施。《办法》自2024年11月1日起施行。

　　监管动态

　　1.4月15日，国家药监局发布《安全使用防晒“喷雾”化妆品》的科普文章，介绍防晒“喷雾”化妆品存在的安全风险及使用方法。文章指出，市场上常见的防晒“喷雾”化妆品可分为喷雾剂型和气雾剂型两类，若不当使用可能存在吸入风险和易燃易爆两种风险，并对如何正确使用防晒“喷雾”化妆品提出建议。

　　2.4月16日，信用中国网站显示，广州市凯秀化妆品有限公司（以下简称广州凯秀）因生产体系存在严重缺陷及超出许可范围生产化妆品的违法行为情况，被广州市白云区市场监管局处以6.2万元罚款；4月17日，信用中国网站再添一则针对广州凯秀的行政处罚决定书，该公司因存在生产不符合化妆品技术规范的化妆品等违法行为，被广州市白云区市场监管局处以行政处罚，共计罚没约55万元。目前该企业已被列入市场监管部门经营异常名录。

　　3.4月19日，广东省药监局发布的《关于化妆品监督检查的通告（2024年第1期）》显示，广东省药监局对65家化妆品生产企业进行了现场监督检查，广州美肤泉化妆品有限公司等17家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。广东省药监局已要求属地负责药品监督管理的部门对上述企业依法采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施，及时控制产品风险。

　　4.4月17日，上海市药监局发布的《关于2024年第1期化妆品监督抽检质量通告》显示，经上海市食品药品检验研究院检验，标示为广州市彩弘精细化工有限公司等企业生产的FASHUBAO发舒宝轻盈丝滑洗发乳等15批次化妆品不符合规定。上海市药监局已要求被抽样单位所在地市场监管部门责令有关化妆品经营者立即停止经营涉及的产品，对发现的违法行为，依法予以查处。

　　5.4月19日，重庆市药监局发布的《关于发布4批次不符合规定化妆品的通告》显示，标示注册人为美国欧邦琪药妆有限公司、境内责任人为欧邦琪（西安）医药科技有限公司，生产企业为瑞美有限责任公司等企业生产的欧邦琪亮白淡斑精华等4批次化妆品不合格。

　　行业观察

　　1.近期，网民“翻滚吧花花”称自己负债20万元辛苦赚钱给患有肺癌的母亲做手术治病，其母亲却被百万粉丝主播欺骗购买所谓含有胶原蛋白肽成分的“防癌面膜”。该网民表示，其查阅相关资料后未发现有支撑该化妆品防癌的相关数据。根据该网民提供的直播画面，主播在直播间隐晦宣传售卖的面膜能够抗癌。目前，该主播账号已被封禁。

　　2.近期，多家本土化妆品公司发布2023年度业绩报告。4月18日，珀莱雅发布的2023年年度报告显示，全年总营收89.05亿元人民币，同比增长39.45%；4月23日，水羊集团股份有限公司发布的2023年年报显示，公司实现营收44.93亿元人民币，同比下滑4.86%；4月25日，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司发布的2023年年报显示，全年营收19.34亿元，其中化妆品类产品营收10.83亿元人民币，占全部营收的56.02%，同比增长19.92%；4月26日，贝泰妮集团发布的2023年报显示，全年营收约为55.22亿元人民币，同比增长10.14%。

　　3.4月16日，国家统计局公布的2024年3月份社会消费品零售数据显示，3月份，我国化妆品类零售总额为411亿元，同比增长2.2%。1至3月，化妆品类零售总额为1086亿元，同比增长3.4%。4月12日，海关总署发布的《2024年3月全国进口重点商品量值表》显示，3月份，我国美容化妆品及洗护用品类进口30454.9吨，进口金额为118.2亿元人民币；1—3月累计进口74256.5吨，同比下滑17.1%；1—3月累计进口金额258.9亿元人民币，同比下滑17.2%。

　　4.近期，有2个新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，4月16日，莹特丽的甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺双-（三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇）、双-(苯基偶氮甲苯胺双-(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇)砜完成备案。2024年，莹特丽已在国家药监局完成了四款化妆品新原料备案，另外两款为双羟基乙基PPG/PEG-7/4二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯和双-1，4[三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚（己二酸乙二醇酯）丙胺基]蒽醌。目前，上述4款原料相关技术要求均暂未公开。（本报记者殷芝整理）

(责任编辑：赵晓菲)