我是国家医疗器械检查员陈靖云，关于医疗器械GMP检查和注册体系核查的问题，问我吧！

　　大家好，我是国家医疗器械检查员陈靖云。1987年本科毕业于浙江大学生物学专业，毕业后曾入职制药国企从事药物研发、GMP管理、药物检验及质量管理等工作，也曾入职美国独资制药公司从事药物和医疗器械检验及各类验证工作。2004年，入职浙江省医疗器械检验研究院，从事医疗器械检验及相关标准制修订工作。至今，在医药行业工作已有33个年头。

　　作为一名国家医疗器械检查员，我多次参与各级药品监管部门组织的飞行检查并担任组长，也很愿意将自己的医疗器械检查经验与业内同仁交流分享。

　　关于医疗器械GMP检查和注册体系核查，您有哪些问题和疑问，欢迎留言与我交流。

(责任编辑：郭厚杰)