《药品管理法》《疫苗管理法》已正式实施一年有余，2021年，药品监管领域系列政策法规、办法条例将进一步有序出台、实施并落地。

　　为了做好普法宣传工作，更好服务药品监管事业和行业健康发展，中国食品药品网、“食事药闻”APP法治频道现公开征集优质稿件。具体要求如下。

　　一、稿件主题

　　稿件应以助推药监事业发展、推动政策落地实施，维护行业秩序、守护大众健康为出发点，围绕以下主题展开讨论。

　　1.析案类

　　“两品一械”领域违法案例辨析，需依据现行法律法规就违法违规行为进行讨论。涉及案例须已结案，行文格式为“案情-分歧-评析”。

　　参考主题：新旧政策法规过渡和条款适用、药品网络销售违法违规行为查处、药品生产/经营/使用单位行为监管、专利纠纷等

　　2.法理类

　　针对当前正在实施、征求意见的政策法规系列文件，就药品监管相关条款进行探讨。

　　参考主题：新旧政策法规对比（如刑法修正案）、MAH制度、药物警戒制度、药品专利链接/补偿制度、医药代表备案制、药品网络销售、关联审评审批制度等

　　3.实践类

　　剖析药品全生命周期监管实践中存在的具体问题，提出对完善监管制度有参考性和实践性意义的意见建议。

　　参考主题：药物临床试验管理、《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》在实践过程中遇到的实际问题、药品审评审批制度、药品上市后监管、药物警戒制度等

　　4.借鉴类

　　其他国家/地区“两品一械”相关法律法规解读，对完善我国相关制度有实际参考意义的。

　　参考主题：美国药品经营流通环节监管、欧盟药品上市后监管等

　　5.其他相关主题

　　二、行文要求

　　1.字数要求

　　每篇稿件字数3500字以内，如超过5000字，请分上下两篇。

　　2.格式要求

　　稿件需以word文件形式保存，文件命名格式为“投稿日期+作者姓名+稿件类别”，内容包括标题和正文，文末需注明作者姓名、单位、联系方式。

　　除析案类稿件外，其他稿件均无特殊行文要求。

　　三、其他

　　1.投稿邮箱

　　lis@health-china.com（李女士）

　　2.发布渠道

　　中国医药报、中国食品药品网、“食事药闻”APP

　　3.参考稿件请前往中国食品药品网、“食事药闻”APP法治频道查阅。（中国食品药品网法治频道：http://www.cnpharm.com/df/fz/）

(责任编辑：李硕)