存在严重不良反应 国家药监局注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书
1月14日,国家药监局网站发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告。全文如下。
国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
附件:酚酞片和酚酞含片生产企业名单
国家药监局
2021年1月8日
(责任编辑:张可欣)
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