中国食品药品网讯（记者落楠） 3月23日，国家药监局发布关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告。本次说明书修订针对全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）进行，主要针对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容，主要内容为需增加主动脉瘤和主动脉夹层的风险。

　　修订要求指出，全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）说明书【不良反应】项下应增加严重和其他重要的不良反应，具体为主动脉瘤和主动脉夹层的风险。【注意事项】项下增加主动脉瘤和主动脉夹层的风险。【老年用药】项下增加以下内容：流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。

　　本次说明书修订只针对全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）进行，具体修订意见适用于全身用氟喹诺酮类药品下的每一个具体品种。本次说明书修订应遵循以下原则：如本次修订内容较国家药监局已批准的相关内容更严格、全面的，说明书应按本次修订意见修改。国家药监局已批准的相关内容原则上不得删减，如原批准内容较本次修订意见更全面或更严格的，应保留原批准内容。

　　根据公开信息，氟喹诺酮类药品为抗感染药物，抗菌谱广，其安全性一直备受关注。全身用氟喹诺酮类药品品种活性成分包括诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、洛美沙星等。

　　我国药监部门从2003年起就开始陆续发布关于氟喹诺酮类药品的风险警示信息，曾在2017年发布关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告，决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

(责任编辑：张可欣)