中国食品药品网讯（记者满雪）4月25日，国家药品监督管理局发布《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》（以下简称《技术指南》），指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定，《技术指南》用于指导化妆品和新原料注册备案相关的注册备案用户获取、用户权限开通、信息填报和资料提交等工作。《技术指南》明确了资料提交基本、用户账号领取与用户权限开通、化妆品或新原料注册备案资料提交、资料规范和制式、纸质资料途径等方面的要求，具体了资料提交路径。

　　对于资料提交基本要求，《技术指南》指出化妆品、新原料注册人、备案人、境内责任人要做到三点：按照相关要求，提交电子版注册备案资料办理注册备案资料；与电子版注册备案资料一致的纸质版注册备案资料原件；建立注册备案资料内部保密管理制度，妥善保管信息服务平台的账号密码和数字认证证书（CA）介质。

　　根据规定，化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业通过全国一体化在线政务服务平台国家药监局网上办事大厅，按照要求在化妆品注册备案信息服务平台提交化妆品、新原料注册备案相关资料。《技术指南》就服务平台账号领取、CA申领、用户权限开通作出指导说明。

　　此外，《技术指南》还对提交的资料规范和制式作出要求，明确了资料目录式管理要求、填报形式及要求，以及规范化格式建议。

(责任编辑：宋佳薇)