中国食品药品网讯（记者蒋红瑜）几乎每天开会，每天和各科室主任研究方案、解决问题。

　　腰间盘突出严重时，趴在床上与各科室负责人开电话会议，讨论各项任务如何分工落实。

　　深夜接到同事发来的资料后紧急研究处理至凌晨两三点……

　　这些仅是中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）生物制品检定所（以下简称生检所）所长、研究员徐苗2020年忙碌工作状态的片段。自新冠肺炎疫情暴发以来，徐苗团结生检所党员干部，坚决响应党中央号召，迅速反应、攻坚克难、凭借深厚的技术储备和经验积累，全力组织科研攻关和应急检验，为新冠疫苗研发和紧急使用发挥可靠的技术支撑作用。

　　今年1月，徐苗受到表彰，成为全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进个人之一。“守土有责，既然在这个岗位上，就得把这个岗位的事做好。当然也有压力特别大的时候，但是作为一名党员，在百年未遇的大疫面前，必须冲锋在前！”近日，在接受记者采访时，徐苗如是说。

　　挂图作战 高效指挥应急检验

　　2020年初，在新冠肺炎疫情出现后，有着多年应急检验经验的徐苗就意识到，生检所面对的将是一场硬仗。1月20日，徐苗组织生检所科室主任开会研判疫情趋势，梳理以前的应急检验经验，立即分配任务，大家分头行动。

　　“如果是‘打仗’，我们就必须提前做好准备，而且我们必须扛得住。比如，提前梳理2003年‘非典’时我们做了什么工作，哪些经验或者技术我们这次可以用得上。面对新冠疫情，疫苗研发可能会面临哪些技术瓶颈，我们能给研发团队提供什么样的技术支持等等。”徐苗介绍，生检所从来不打无准备之战。

　　在疫苗研发启动之初，生检所就已着手研究新冠病毒高效价抗血清、中和抗体检测方法等。考虑到新冠疫苗评价需用P3实验室，但不少研发团队并没有P3实验室。如何解决疫苗评价的“卡脖子”难题？生检所科研团队第一时间开展研究，紧急研制无毒性的假病毒，用于评价新冠疫苗和抗体对新冠病毒的中和效果。于是，自2020年春节假期开始，生检所昼夜奋战。

　　生检所科研团队的努力没有白费——2020年2月8日，该所于全球率先研制出新冠假病毒；同年2月10日，建立兼具高效、安全、与活病毒可比等优点的标准化假病毒中和抗体检测方法；同年3月26日，组织专家论证，标准化假病毒中和抗体检测方法可靠性得到认可后，生检所想国家所想、急国家所急，为60多个研发单位免费提供高效价假病毒和标准化的检测方法，并在线全球共享，为全球抗疫提供技术支持。

　　“假病毒的研发其实并不简单，一定要有技术储备。之所以我们能又快又好研发出假病毒，是基于之前十几年的技术沉淀。中检院生物制品检定首席专家王佑春带领大家深耕多年，建立了很好的假病毒平台技术。”徐苗介绍。

　　在助力企业研发疫苗上，徐苗同样不遗余力。五条技术路线，每条技术路线都要有专门的检验方法，时间紧迫，但疫苗安全性和有效性事关疫苗尽快上市，事关全球公众健康，事关中国国际形象，容不得半点闪失。她带领同事们在坚持标准不降的前提下，采取早期介入、主动服务、精准指导、平行检验等多种措施，指导研发团队合理设置检验项目，建立优化检验方法，攻克质控关键瓶颈，对新冠疫苗进行科学评价。

　　“当时的想法是一天都不能耽误。每条技术路线的疫苗研发，分别安排专门的团队对接。2020年春节期间，我们就开始和疫苗研发团队分别沟通，提醒紧急研发中应注意的环节，特别是对一些新的疫苗研发团队，更是从疫苗毒种、生产用细胞、产品等不同环节的质控要点进行指导。‘你赶紧完善这个项目’‘这个问题你考虑到了没有’，这些话是我们经常跟企业说的。当然，不同团队对接不同技术路线，我就要考虑如何以同一尺度严格把关，所以我们内部不同科室也是每周甚至每天开会，对共性问题进行研判。”新冠疫苗研发，国家布局了当前国内外疫苗研发所有可能的技术路线，面对多条技术路线新冠疫苗质量检验的艰巨任务，徐苗强化政治担当，敢于打破常规，以挂图作战的方式，不断推进应急检验工作。

　　截至6月4日，徐苗带领团队对疫苗研发团队耐心沟通指导3000余次，先后服务了44个新冠疫苗研发项目，共签发新冠疫苗注册相关检验报告近1200批次（疫情前全所年均注册检验量约1000批）。

　　主动迎战 集结力量打攻坚战

　　2020年12月30日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市，极大振奋了全国人民的抗疫信心。此时的徐苗却没有心思为此事欢呼，因为她深知新冠疫苗附条件上市后，紧接而来的还有更多更重要的任务。

　　“当前乃至到今年年底，我最大的任务就是服务疫苗的保质量保供应工作。疫苗生产出来后，我们要在最短的时间内完成检验，给前方接种人员提供足够的优质防疫武器。当时预计新冠疫苗单品种的批签发数量将超过每年所有50多种疫苗签发总量的好几倍，这对我们所而言是前所未有的挑战。”徐苗介绍。

　　在新冠疫苗获批上市之前，她和同事们预判，检验部门将迎来前所未有的挑战。为此，她在9月份就组织所内同事研究制订了《新冠病毒疫苗批签发工作方案》，提出在国家药监局统一部署下，集中调配全国药检系统的优势力量，全力支持新冠疫苗批签发工作的建议。

　　据介绍，调配全国药检系统的优势力量主要是通过对技术能力强的省级药检机构紧急开展技术培训、能力评估和批签发授权，在程序不减、标准不降的前提下，尽最大可能扩充疫苗检验力量，提升签发效率，共同守住疫苗质量和安全底线。

　　“这充分体现了我们国家的制度优势，国家药监局部署这个任务后，各省政府和省药监局虽然知道这个任务艰巨、责任重大，但都迅速响应、积极准备，从人、财、物各方面筹集力量。当然，对这个技术性很强的工作，我们要全力帮他们平稳地承接任务。我们想了很多办法，包括紧急开展技术培训，制定技术文件，在考评通过的基础上再通过平行检验等方式，让新团队承接新任务。在协调这件事的时候，我也很担心，就怕太急了考虑不周全，所幸在各部门的积极努力下，效果挺好。”徐苗介绍，生检所培训师资把批签发的管理体系、检验技术、文件审核等相关知识倾囊相授，手把手指导参训人员的具体实验操作，并对培训效果进行实战考核。

　　据悉，自2020年11月以来，中检院对16个省级药检机构组织完成8期新冠疫苗批签发技术培训，培训人员达113人次。这些培训工作为提升省级机构批签发能力奠定了扎实的基础。自2020年12月以来，经中检院评估考核，国家药监局已授权北京、湖北、上海、广东、四川、吉林、甘肃、辽宁和天津9家省级药检机构开展新冠疫苗批签发工作。

　　2020年以来，徐苗和生检所同仁一起，在紧张有序、奋力拼搏中完成新冠疫苗注册检验、紧急使用委托检验等多重任务的同时，还出色完成其他53种、5223批、6.58亿支疫苗的常规批签发工作，她个人全年签发各类检验报告8400余份。

　　忘我奉献 积极担当勇挑重任

　　“在完成第一份应急检验报告的时候，有什么感受？”记者问。

　　“我们作为药品监管的技术支撑单位，见证了国产新冠疫苗走在国际研发的第一梯队，激动与喜悦难以言表。”徐苗回想起过去一年重大节点时的工作经历，颇有感慨。在与记者的交谈中，她开口闭口的并非个人力量，而是整个生检所团队的奉献。

　　记者在采访中了解到，为了新冠疫苗的应急注册检验和批签发事宜，徐苗付出了大量的心血且无暇兼顾个人事宜。2020年长期高负荷工作，一度使得徐苗颈椎受损导致胳膊无法抬起，腰椎间盘突出难以站立。她从医院返回后，很快又回到工作岗位。为了不影响工作，2020年底到2021年初，她在单位附近酒店住了十多天；在腰痛难忍时，她在家趴在床上指挥工作；病情有所缓解后，她带上腰围又坚守在岗位上。2020上半年，恰逢女儿面临中考，她却根本无暇顾及，在言谈中充满着一名母亲对孩子的歉意和柔情。

　　“平时和孩子聊天时说过，我很喜欢这个职业。疫苗作用很大，它能对抗可怕的传染病疫情。从事这个职业，虽然很忙很累、责任很大，但很有意义，自己所学所做能对传染病防控发挥作用，我觉得挺自豪的。”徐苗在谈及自身的职业时，眼里闪烁着一种坚定的光芒。

　　在徐苗看来，疫苗从来没有如此被关注、如此被迫切地需要，批签发工作也从来没有这么受关注。进入6月，疫苗批签发量屡创历史新高，这必将在国内外疫苗批签发史上留下浓墨重彩的一笔。这对他们而言，是一种压力，更是一种责任。

　　“我们很荣幸，在抗疫的历史大河中深度参与，奉献一份自己的力量。之后，我们将持续为筑牢人民生命健康防线添砖加瓦，完成党和国家交办给我们的任务。不负担当，不辱使命。”徐苗表示。

　　作为一名共产党员，徐苗在大战中践行初心使命，在大考中交出出色答卷，全力加速、助推新冠疫苗等产品以“中国速度”研发上市，向世界展示了中国药检能力，为促进我国新冠疫苗研发做出突出贡献，以实际行动诠释对党的忠诚。

(责任编辑：宋佳薇)