化妆品不良反应监测是化妆品上市后监管的重要内容。作为拥有3000多家生产企业的化妆品产业大省，为更好服务人民群众对美好生活需求的安全性底线，广东省药品不良反应监测中心扎实贯彻执行“四个最严”要求，积极拓宽思路，在促进和保障化妆品使用安全方面发挥了积极作用。

　　2020年，广东省21个地市共462家基层单位上报化妆品不良反应报告，完成“十三五”国家药品安全规划要求平均每百万人口报告数50份任务的220%，化妆品不良反应监测与评价体系建设、开展化妆品科普宣传等方面工作位于全国前列。今年6年，国家药监局发文表扬2020年度化妆品不良反应监测工作有关单位和个人，广东省药品监督管理局、广东省药品不良反应监测中心和中山大学附属第三医院位列其中。

　　完善机制 加强管理指导

　　为做好化妆品不良反应监测工作，广东省药监局将其纳入2020年广东省药品安全考核，发布《广东省药品监督管理局办公室关于加强化妆品不良反应监测工作的通知》，指导各地市场监督管理局加强辖区内监测机构对报告化妆品不良反应工作的要求，做好监测哨点的管理和日常督导。建立监管与监测的衔接机制，各地市药品监督管理部门与化妆品不良反应监测机构理清监管与监测的工作职责和工作机制，强化监测团队意识，形成合力，共同协助基层报告单位并做好化妆品不良反应监测的服务工作。

　　坚持和巩固医疗机构化妆品不良反应报告主渠道作用。广东省药监部门保持与卫健部门的沟通与合作，指导医疗机构建立和完善化妆品不良反应报告和监测管理制度，依法履行报告责任。配合当地卫健部门，持续加强对医务人员的培训指导，增强报告单位对化妆品不良反应的报告自觉性和责任意识，提升信息收集、识别能力，加强报告评价能力，夯实报告基础，从源头上提高数据的真实性、准确性、可利用性。定期举办广东省化妆品风险交流，设置化妆品不良反应监测专题，明确工作重点，回应解决基层监测工作难点堵点，推动相关工作落实。

　　担起责任 提高监测水平

　　加强科普宣传，提升社会公众的认知度和参与度，是做好化妆品不良反应监测的重点之一。为此，广东省药监部门以网络媒体、现场宣讲为支点，鼓励和指导化妆品生产经营单位、社会团体和消费者参与化妆品不良反应监测工作。全国化妆品安全科普宣传周及《化妆品监督管理条例》宣贯活动期间，组织开展进企业、进社区、进校园、进哨点医院活动，发放化妆品安全知识手册，开展化妆品不良反应方面的宣传，指导社会公众安全用妆、防范风险，让公众知道“谁在做” “我要怎么做”，营造全社会共同关注化妆品不良反应监测工作的良好社会氛围。

　　同时，广东省药监部门不断加强监测质量，参照GB/T19001-2016质量管理体系要求，整理化妆品不良反应监测业务工作程序文件，建立内部质量管理体系，推进监测业务制度长效化、运行规范化、责任具体化，持续提高化妆品监测的管理水平和质量保证能力。如举办化妆品不良反应监测工作培训班，邀请专家授课和开展经验交流，分析研判化妆品不良反应监测工作面临的形势，并从化妆品不良反应及分类、不良反应/事件报告的填写方法和注意事项等方面，对来自各地市监测机构、监管机构的化妆品监测业务骨干及哨点医院不良反应监测人员展开专题培训，进一步提高基层化妆品监测工作从业人员的业务水平。

　　抓住关键 构建社会服务体系

　　广东省药监部门将推进化妆品不良反应监测哨点体系建设作为全面提升全省化妆品不良反应安全监测能力的重要举措，更新《广东省化妆品不良反应监测哨点管理制度》和《广东省化妆品不良反应监测哨点工作职责和要求》，扩大医疗机构的覆盖面，优化广东省化妆品不良反应监测网络体系，切实保障广大化妆品消费者的合法权益。南方医科大学皮肤病医院、中山大学附属第三医院、深圳市南山区人民医院充分发挥监测哨点的技术支撑和带头示范作用，在报告数量、开展监测、开展化妆品不良反应科普宣传等方面给予大力支持。省级监测哨点报告从2016年的1188份增加到2020年的3036份，5年累计增加155.56%。2020年全省63家省级化妆品不良反应监测哨点上报数量占各地市462家基层单位报告总数的40.93%。

　　在校大学生作为社会未来的生力军，也是化妆品的主要消费群体，普及化妆品安全知识，提高在校大学生认知和防范风险的能力，对化妆品安全使用有着重要的意义。广东省药品不良反应监测中心与几所具有化工或医药背景的高校联合开展广东省化妆品不良反应监测社会服务体系建设与实践项目。从2018年开始，以广东工业大学作为监测支点，逐渐辐射到广州大学城的4所高校，2020年再次辐射到粤北地区嘉应学院医学院，稳步打造更多的监测支点。同时，通过在校大学生的社会实践，将化妆品不良反应基础知识和监测报告逐步辐射到青年群体、家庭、社区，逐步构建了高校监测支点辐射社会群体的化妆品不良反应监测社会服务体系。2020年，广东省化妆品不良反应监测社会服务体系建设与实践项目共获取4112份有效报告，成效显著。

　　今年是“十四五”规划的开局之年，也是《化妆品监督管理条例》正式实施的第一年，面对人民群众对化妆品安全的新期盼，面对艰巨繁重的工作任务，广东省药监部门将以时不我待的紧迫感和责无旁贷的使命感，铆足干劲确保化妆品不良反应监测工作部署落实落地，更好地服务监管、服务企业、服务公众。（广东省药品不良反应监测中心供稿）

(责任编辑：张可欣)