中国食品药品网讯（记者陆悦 实习记者宋佳薇） 8月6日，安徽省药品监督管理局网站发布《安徽省药品质量公告（2021年第3期,总第61期）》（以下简称《公告》）。《公告》显示，根据安徽省药品抽检计划，全省共检验1322批次产品，涉及392个抽样单位，430个药品生产企业。经检验，涉及安徽普健中药饮片有限公司（以下简称安徽普健）等3家企业的5批次产品不符合规定。

　　根据《公告》，标示生产单位为安徽普健的1批次地骨皮（生产批号：190901）和1批次鸡内金（生产批号：190801）不符合规定，不符合规定项目分别为【检查】总灰分、【性状】。

　　记者查询发现，中药饮片总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度，总灰分不符合规定提示药品可能纯度不够。性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

　　针对此次不合格产品的处理情况，记者致电安徽普健，电话接通记者表明来意，一名男性工作人员表示：“这件事我不太清楚，我问一下再告诉你。” 随即便挂断了电话。但截至发稿，尚未收到回复。

　　随后，记者查询安徽省药监局官网发现，2020年12月17日，安徽普健因涉嫌生产劣药“鸡内金（批号：190801）”“地骨皮（批号：190901）”案，安徽省药监局依据《药品管理法》的规定，没收了安徽普健违法生产、销售的鸡内金4kg、地骨皮4kg，并处以罚没合计4877.8元。

　　此外，记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现，安徽普健已因飞检存在严重缺陷被安徽省药监局暂停生产中药饮片。

　　4月27日，安徽省药监局网站发布的《安徽省药品监督管理局暂停生产通知书皖药监药暂停〔2021〕4-1号》指出，4月13日、4月19日，安徽省药监局在对安徽普健进行飞行检查发现，该企业存在严重缺陷3项（生产的部分中药饮片不能提供批生产记录和批检验记录、生产质量管理体系不能有效运行、部分记录不真实），药品存在安全隐患。根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》的相关规定，安徽普健被责令立即暂停生产中药饮片（直接口服饮片）。在安徽省药监局网站公布的行政处罚中还显示，安徽普健因此次事件于7月13日被安徽省药监局处以60万元罚款，处罚有效期至2022年7月13日。

　　另外，该企业还曾因产品不合格被药监部门 “点名”。

　　2020年4月28日，上海市药品监督管理局网站发布《2020年第1期药品质量抽检通告（2020年4月28日）》显示，标示为安徽普健生产的1批次葛根（生产批号：180301）不符合规定，不合格项目为含量测定。

　　据中国健康传媒集团药品风险预警平台显示，安徽普健成立于2013年4月，注册资本为1700万元，经营范围包含：中药材、中药饮片、直接口服饮片、花茶的生产、销售等。

　　《公告》还显示，有2家企业的3批次药品不合格，分别为：

　　标示生产单位为恒诚制药集团淮南有限公司的2批次美沙拉秦肠溶片（生产批号：1911271、1912271）【检查】释放度不符合规定。

　　标示生产单位为河北康盛华药业有限公司的1批次罗布麻叶（生产批号：202003002）【性状】，【鉴别】、【检查】总灰分,【含量测定】不符合规定。

(责任编辑：张可欣)