中国食品药品网讯（记者陆悦） 9月1日，河北省市场监督管理局印发《河北省食品药品安全监管“十四五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》总结了“十三五”期间河北食品药品安全监管主要成果，明确了“十四五”时期食品药品安全主要目标。在未来五年，河北将深入开展十一项食品药品安全提升专项行动，健全食品药品安全现代化治理体系。

　　《规划》明确，综合考虑药品行业国内外发展趋势和河北实际，坚持目标导向和问题导向相结合，坚持守正和创新相统一，到“十四五”末，建立责任清晰、风险可控、严密高效的药品安全监管体系，构建党政同责、社会共治的工作格局，引导医药产业供给结构优化，提高供给质量，推动产业转型升级，不断增强人民群众的安全感和满意度。

　　在健全药品安全现代化治理体系方面，《规划》明确了河北药品责任体系，强化属地管理责任，部门监管责任，企业主体责任，协调联动责任。提出药品生产经营者是药品安全第一责任人，要建立健全药品安全管理制度，生产加工经营过程严格执行相关规范要求；设置质量安全管理岗位，加大质量安全管理投入；依法对药品安全责任落实情况、安全状况进行自评自查，主动监测其上市产品质量安全状况，对存在的隐患及时采取风险控制措施。监管部门要引导药品生产企业积极建立并实施HACCP、良好生产规范（GMP）等质量管理体系。

　　《规划》还提出加强药品智慧监管能力建设，健全省级药品追溯协同平台，推进药品、医疗器械全生命周期追溯信息数据化，提升化妆品溯源信息化水平；突出抓好疫苗全程追溯体系建设，优化麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、生物制品、血液制品、国家集采中标药品等重点药品品种追溯体系，逐步完善全过程监管数据资源体系和监管对象主体数据库。

　　在药品安全提升方面，《规划》提出开展药品医疗器械检验检测能力提升行动。瞄准国际前沿领域，强化检验科学研究，加快推进疫苗、生物制品、进口药品、中药、体外诊断产品、医用康复器械、特殊化妆品、化妆品禁限用物质等检验检测能力建设，实现省内生产的疫苗等生物制品的属地检验，积极推动将相关实验室纳入国家药监局实验室体系，支持符合条件的单位建设省级重点实验室。加快建成进口药品检验所、中药材（质量）检验检测研究中心，创新运行和服务模式。

　　在促进中药传承创新方面，《规划》提出要坚持中西医并重和优势互补，健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合，鼓励对古典医籍精华的梳理和挖掘，落实国家中药审评审批改革相关要求，促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管，促进中药质量提升。

　　在深化促进医药产业转型升级方面，《规划》提出对企业临床前研究和项目立项予以前期技术指导，支持建立产学研技术中心、工程（技术）研究中心，提升产品创新能力，支持人才引进。鼓励支持医药及上下游企业联合形成一体化企业集团，鼓励医药企业与大型医疗机构合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心。推进石家庄高新区生物医药产业园等园区生物医药技术、产业平台建设，支持安国中药都建设。

　　此外，《规划》还提出健全高质量产业体系，加快医药产业提档升级。完善产业发展服务政策，鼓励企业获得认证认可。延伸产业链条，建立优质原料生产基地和配套设施，促进现代产业要素跨界配置。加大对生物医药、高端生物医学工程、精准医疗、数字生命、高端化妆品等领域的产业扶持力度，积极发展数字化冷链物流等。

(责任编辑：张可欣)