首个国产宫颈癌疫苗获得世界卫生组织预认证

  • 2021-10-27 09:07
  • 作者:落楠
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者落楠) 日前,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗正式通过其预认证,可供联合国系统采购。这是我国通过世界卫生组织预认证的首个国产宫颈癌疫苗、第六个国产疫苗。


  宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,是目前癌症中唯一病因明确、可早发现早预防的癌症。人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。2020年11月世界卫生组织启动了《加速消除宫颈癌全球战略》,疫苗接种正是该战略的关键措施之一。


  世界卫生组织预认证是2001年启动的联合国行动计划,用于扩大选择的优先药物的获取,目标是确保国际基金采购药品的质量、疗效和安全性,服务发展中国家的患者。疫苗预认证是世界卫生组织预认证的重要组成部分,是世界卫生组织为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作,为联合国采购机构的疫苗采购提供“通行证”。


  厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价HPV疫苗于2019年12月获得上市注册申请批准,是我国首个获批的国产HPV疫苗。此次该疫苗获得世界卫生组织预认证,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量再次获得了国际的广泛认可,意味着中国HPV疫苗产品可以进入国际市场、惠及全球尤其是广大发展中国家女性,也将助力世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。


(责任编辑:宋佳薇)

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