《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

  • 2021-11-23 14:10
  • 作者:
  • 来源:国家药监局器审中心网站

  11月23日,国家药监局器审中心网站发布关于公开征求《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  各有关单位:


  为明确牙科种植体系统的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心经调研讨论,起草了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。


  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。


  如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2021年12月12日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。


  联系人:田佳鑫、程玮璐、张庆


  电话:010-86452503


  电子邮箱:chengwl@cmde.org.cn


  附件:1.牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿).docx


  2.《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.doc


  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年11月23日


(责任编辑:宋佳薇)

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