甘肃:强化风险管理 筑牢化妆品安全防线

  • 2021-12-06 14:05
  • 作者:丁怡媛 陈多培
  • 来源:中国医药报

  今年9月,甘肃省药监局组织督导组分赴省内5个市州进行化妆品质量安全督导调研。督导组在化妆品企业、保税区、医疗美容整形门诊、哨点医院等地召开座谈会,了解化妆品不良反应监测情况,研究化妆品安全风险防控对策,及时防范化妆品安全风险。


  开展督导调研是甘肃省药监局强化化妆品风险管理的一项重要举措。2020年以来,该局化妆品监管工作稳步推进,《化妆品监督管理条例》实施后,聚焦“保安全、促发展、追先进”目标,进一步固成果、补短版、强弱项,切实加强化妆品风险管理工作,提升化妆品安全风险管理水平,以更实的作风、更高的标准努力开创化妆品监管工作新局面。


  全面提升风险防控能力水平


  甘肃省药监局整合化妆品审评审批、检验检测、监测评价、现场检查、执法稽查等信息,推动构建统一完整的风险监测系统,建立高效监管体系,进一步促进化妆品监管的科学性、有效性和规范性;制定《甘肃省化妆品不良反应监测规程》,拓宽风险监测覆盖面,完善不良反应监测工作程序,规范不良反应收集、报告、分析、评价、调查、处理等工作;制定印发《化妆品安全突发事件应急预案》及应急演练方案,并积极筹备开展应急演练,全面提升风险识别、判断、控制能力和应急处置能力。


  甘肃省药监局组织开展了系列培训,全面提升化妆品监管人员的专业水平和化妆品从业人员的综合素质。2020年11月,该局组织14个化妆品不良反应监测机构及78家省级化妆品不良反应监测哨点的监测人员进行培训,提升学员风险意识、预警能力;今年7月,组织举办化妆品法规宣贯暨监管实务培训班,并对化妆品检查员进行质量管理、风险控制业务培训。


  在化妆品安全科普宣传周期间,甘肃省药监局坚持线上线下结合、政企结合,与甘肃省药品检验研究院、甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心、化妆品生产经营企业一道推出丰富多彩的化妆品科普活动,以增强群众安全用妆意识,提升化妆品风险防控能力。


  不断加强技术支撑体系建设


  在2020年国家化妆品监督抽检工作专项检查中,甘肃省出色完成监督抽检任务,各市州市场监管部门积极配合抽样,及时查处问题产品,化妆品安全风险得到有效控制。


  挖掘化妆品质量安全潜在风险离不开强大的技术支撑体系。甘肃省药监局统筹协调、积极探索,在搭建专业技术团队、鼓励科研等方面重点发力,持续提升化妆品检验检测能力和水平。作为监管技术支撑机构,甘肃省药品


  检验研究院不断强化化妆品检验检测能力建设,探索研究化妆品行业潜在风险。近两年来,该院先后完成“ICP-MS测定化妆品中镉的基质干扰问题”等9项探索性研究,“染发剂中强还原性禁限用染料的稳定同位素标记与液质联用新方法分析”等7项科研课题,“一种同时测定芳香类化妆品中10种邻苯二甲酸酯的方法”等两项研究成果获国家专利,以科研推动监管技术支撑能力建设。


  在人才队伍建设方面,甘肃省药监局建立甘肃省化妆品安全风险研判专家库,并聘请化妆品基础研究、生产经营、不良反应监测等领域的38名专家为专家库成员,充分发挥专家库的技术指导作用,进一步提升化妆品安全突发事件应急处置能力和不良反应分析评价水平,加强化妆品安全风险管控技术支撑体系建设。


  甘肃省药监局党组成员、副局长王宗伟表示,甘肃省药监局将持续加大培训、监测和督导力度,督促化妆品企业落实问题产品召回、不良反应监测等制度,加强监检结合,开展实战实训,提升化妆品风险防控能力,为公众用妆安全保驾护航。


(责任编辑:宋佳薇)

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