中国食品药品网讯 3月31日，天津市药监局召开疫苗监管质量管理体系管理评审会议。会议听取了局机关与相关事业单位疫苗监管质量管理体系上年度内审整改与运行情况汇报，总结体系建设运行情况，评价了体系的适宜性、有效性和充分性；听取了各部门聚焦重点难点，对指标的理解掌握与评估准备情况汇报；对下一步疫苗国家监管体系（NRA）评估重点工作进行了部署。会议由市药监局党组书记、局长王栩冬主持。

图为会议现场。

　　会议指出，天津市疫苗监管质量管理体系建设取得了一定成效。在体系建设阶段，市药监局依据《世界卫生组织医疗产品全球基准评估工具》等指导文件，编制、印发并实施《质量管理手册》与配套程序文件，将质量管理融入到具体的监管工作中，基本覆盖全部疫苗监管活动，做到监管工作科学、规范，保证监管过程和监管决策的一致性。在体系运行过程中，市药监局开展了内部审核、管理评审等质量管理活动，对发现的问题制定了相应的应对措施并进行整改。评审结果表明，市药监局疫苗监管质量管理体系是适宜的、充分的、有效的。

　　会议强调，疫苗监管质量管理体系建设是疫苗NRA评估工作的基本要求，是规范疫苗监管工作的重要措施，是贯彻国务院办公厅全面加强药品监管能力建设的重要举措，也是实现推进天津市药品监管“十四五”规划、实现药品监管体系和监管能力现代化的重要路径。市药监局要将疫苗质量管理体系建设工作作为一项夯实监管基础、有利长远发展的工作来抓，要以体系的有效运行和持续改进确保监管工作科学规范。

　　会议要求，各部门要集中精力、全力以赴高质量完成疫苗NRA评估工作。一是强化组织机构和职责。疫苗NRA评估工作专班、各横向综合部门与纵向牵头部门要进一步依职责发挥作用，聚焦重点难点，同时实施疫苗NRA评估周例会制度。二是强化现状评估与薄弱环节整改计划确认。全面科学理解指标含义，客观准确评估完成情况，制定整改计划，明确工作举措与时间节点。三是强化整改提升。按照整改计划，切实做好整改工作，进一步提升疫苗监管质量管理体系水平，为下一步建设药品监管质量管理体系奠定基础。

　　局领导班子相关负责同志、药品安全总监、有关处室及事业单位负责同志、疫苗NRA评估工作专班参加会议。（杨菲）

(责任编辑：张可欣)