器审中心发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则

  • 2022-04-29 11:10
  • 作者：
  • 来源：国家药监局医疗器械技术审评中心网站

　　4月28日，国家药监局医疗器械技术审评中心网站发布《国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告（2022年第19号）》。全文如下。


国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告（2022年第19号）


　　为进一步规范体外膜肺氧合（ECMO）设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则》，现予发布。


　　特此通告。


　　附件：体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则.docx（下载）


　　


国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

2022年4月28日



(责任编辑：王哲涵)

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