青海省药监局线上线下融合提升药品检查能力

  • 2022-06-22 09:00
  • 作者:付佳
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,青海省药监局举办省级GMP检查员继续教育和新入职检查员培训班,进一步加快药品检查员队伍建设,提升药品检查机构能力,深入推进全省药品安全专项整治行动。


  此次培训采取线上理论讲解和线下入企实训两种方式进行。在线上培训阶段,国内检查专家和培训讲师围绕法规解读、中药制剂、中药饮片生产和质量控制、生产过程质量控制管理、实验室系统质量控制和质量保证、数据完整性管理实践、现场检查程序及相关文书制作、现场标准解读等内容进行直播讲解。入企实训阶段,由检查经验丰富、水平较高的资深检查员担任组长,组成8个检查组深入药品生产企业,进一步对检查流程、重点环节、重点内容进行实战性演练,以有效提升新任检查员解决实际问题的能力。


  结合当前开展的药品安全专项整治,培训班突出教、学、练、检相结合,一方面,在现场实训环节围绕药品生产检查中常见的疑难问题,带领和引导新任检查员进行检查,加深新任检查员对检查要求的认识和理解。另一方面,开展专项检查,为企业问诊把脉,深入排查、研判风险隐患,及时提出有效的防控措施,堵塞安全漏洞,助力企业提升药品质量安全管理水平。


  据悉,此次共有200余人参加培训,覆盖了省局机关、省药检院、审评核查中心、不良反应监测中心以及市州市场监管局和检验检测机构人员,既有老检查员,也有新入职检查员,还特别邀请了部分药品生产企业质量管理人员和高校药学专业教授和讲师参加培训,为优化检查员队伍的专业、学历、年龄结构,拓宽发展职业空间以及可持续发展夯实基础。(付佳)


(责任编辑:王哲涵)

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