黑龙江省药监局稽查三处结合辖区内工作实际，在强化疫情防控为根本的环境下，突出年度重点工作，深谋划、细举措、早行动、快速推进，扎实开展药品安全专项整治工作，着力解决药品违规生产经营等问题。截至目前，监督检查企业43家，检查发现问题89项，整改77项，立案4起。督导检查药店6025家次，发现问题企业23家，已转送牡丹江市市场监管局处理。

　　以年度工作精神为指引，快速推进部署落实。

　　在国家药监局和黑龙江省药监局召开药品监管年度工作会议之后，稽查三处立即组织召开辖区“两品一械”生产经营企业视频工作会议，强化年度重点工作部署，细化工作措施举措。一是召开绥芬河中药饮片加工企业集中约谈和专项培训视频会。对进口中药材的饮片加工企业进行集中约谈和专项培训。二是组织召开辖区药品批发企业（连锁总部）监管工作视频会。印发《药品经营质量安全警示提示信》，对风险隐患大排查工作进行了统筹规划和部署，对加强疫情防控及药品质量管理工作进行警示提醒。三是召开医疗器械年度工作会议。对2021年医疗器械安全监管工作进行了总结及梳理，对医疗器械生产企业现状、当前形势及企业存在的困难和问题进行了分析，并对新版《医疗器械生产监督管理办法》进行宣贯。四是建立了重大违法犯罪案件联查联办机制。大力推进行政执法与刑事司法衔接，与牡丹江市公安局、牡丹江市市场监管局签订了《牡丹江市市场监管、药品稽查行政执法与刑事司法衔接联席会议制度》。与公安部门合作配合，加大打击违法犯罪行为力度。五是在构建区域性协同高效监管体系上谋实效。建立了与辖区县（市、区）市场监管局联查联动工作机制，就区域药品协同监管达成了合作联动意见。充分利用协同联动机制，强化打击力度、监管触角前伸、情报信息共享的互利协同模式。

　　建立风险防控长效机制，确保风险隐患排查全覆盖。

　　稽查三处结合药品安全专项整治行动与医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，有序开展监管工作。一是加强药品生产企业监管。组织企业签订“质量安全承诺书”，印发辖区《企业风险提示》，建立《生产企业工作台账》、《风险隐患排查整治工作台账》，排查出药品生产领域6个风险点，涉及Ⅳ级风险隐患5个，Ⅲ级风险隐患1个。辖区内19家药品生产企业已检查企业13家，排查出问题29项。二是加强药品经营企业监管。突出“网格员”作用，在日常监督检查、各专项检查中发现的问题，由各网格员负责掌握整改进度，监督整改到位。三是加强特殊药品监管。明确区域性批发企业每季一查，二类精神药品批发企业每半年一查，蛋肽类药品批发企业每半年一查的工作机制，并将含特殊药品复方制剂列为重点抽查品种，严格核查购销渠道合法性。对原区域性批发企业注销前特殊药品移库进行跟踪盘点及移库全过程监督，对医药公司特药经营历史数据梳理留存。四是加强医疗器械生产企业监管。部署辖区内医疗器械生产企业开展风险隐患自查，对辖区内临期生产企业进行现场检查，目前，已检查企业5家，排查风险隐患16项，均已监督企业整改到位。五是加强化妆品生产企业监管。制定了《2022年化妆品日常监督检查计划》和《风险隐患排查工作计划》，对企业进行了跟踪检查，发现的风险点责令企业尽快整改。

　　建立帮扶机制，持续发力促进企业高质量发展。

　　深入开展医药产业精准扶持行动，积极配合牡丹江市政府部门建立生物医药产业“面对面”和“点对点挂钩”帮扶机制，协调推动相关部门解决辖区内药品生产企业发展中的堵点和难点，为企业提供个性化、精准化政策及技术服务。一是优化服务模式，坚持需求导向。深入调研，组成推动医药产业高质量发展调研工作组，对牡丹江市区6家、海林开发区1家药品生产企业开展实地调研工作，形成调研台账和报告，并提出工作建议，报省药监局优化营商环境领导小组及牡丹江市政府，被省药监局优化营商环境专项行动简报第3期刊登，并被省政务服务和基本公共服务工作专班办公室第13期重点推介。二是为贯彻落实省第十三次党代会精神，深入开展能力作风建设年活动。稽查三处牵头牡丹江市政府办、市工信局、市林草局、市市场监管局、市科技局等部门在黑龙江黑宝药业股份有限公司开展“面对面”现场办公会。牡丹江市政府党组成员、副市长李玉俊参加并主持现场办公会，会议取得了较好成果。新华网、龙头新闻、省政府网站予以了报道。三是打造“数字牙谷”，助力数字经济产业发展。召开了义齿类企业座谈会议，听取企业前景规划及发展中遇到的困难，推进义齿类产业整体提升。主动与开发区对接，帮助辖区1家生产企业解决厂房改建问题，争取房屋、资金、环境等政策，并与相关处室沟通协调，针对具体问题对口帮扶，解决企业实际困难。

(责任编辑：张可欣)