9月23日，由国家药监局药品安全专项整治工作领导小组办公室指导、中国健康传媒集团主办的“喜迎二十大·药品安全专项整治阶段性成果”报告会（第一场）在京召开。以下为山东省烟台市市场监管局党组书记、局长谭克良发言的摘编。

　　今年以来，山东省烟台市市场监管局以突出“严查违法、严控风险”为工作主线，着力构建四大体系，充分发扬“打铁”精神，推进药品安全专项整治行动走深走实。目前，已开展药品领域重点专项行动16个，检查市场主体2.97万家次，查处案件1066件，涉案金额1600余万元，其中一般程序案件648件，大案要案18件，有力地保障了群众用药安全。

　　着力构建药品安全综合治理体系。始终坚持党政同责，高位统筹推进，通过建立市委市政府领导班子成员药品安全责任清单、将药品安全专项整治纳入高质量发展综合绩效考核体系、对专项整治事项定期进行“蓝黄红”考核等方式，全面压实药品安全各方责任。围绕“两品一械”全链条，建立健全省市区三级联动监管机制，开展区域综治网格化一体监管试点，确保监管无盲区、排查无死角、责任无缝隙。组建市级药品安全专项整治行动领导小组，依托市食药安委等统筹协调机构，聚焦药品安全专项整治任务。

　　着力构建药品安全执法联动体系。与山东省药监局第四分局、烟台市公安局成立行刑衔接协作联动办公室，依托新开发的执法办案远程指挥平台，建起药品执法统一调度指挥、三级三方协作联动的工作机制。与公安部门联合国内30余家大型医药企业，组建了区域协作打假联盟，精准有效地打击了违法行为。此外，还联合公安部门、药品检验机构，共同建起涉案药品快速检验“绿色通道”，出具检验报告的时间由15个工作日压缩至5个工作日。

　　着力构建药品安全风险防控体系。广泛发动社会力量参与，通过出台《烟台市市场监管领域一般违法行为举报奖励暂行办法》，发展社会义务监督员，并聘请第三方机构进行暗访，开发“问题化妆品清单”微信小程序等方式，有效发现了一批问题线索。探索建立了企业综合风险预警和信用风险分类评价体系，对全市药品零售和医疗器械经营企业划定3个风险等级，实行差异化分类监管。争取大数据部门支持，建成“数字市场一体化监管平台”，药品监管执法人员通过终端，可以了解企业基本信息、电子地图位置、监管数据等情况，实现药店自查上报、监管线上巡查、执法信息推动、远程指导办案、专业培训考试“一网通办”。

　　着力构建药品安全监管标准体系。结合烟台实际，编制了《药品安全专项整治重点检查内容及标准指导目录》等规范性指导文件，并有针对性地开展靶向整治，一些区域性突出问题得到有效治理。制定完善了药品安全违法违规方面的规范标准，出台《烟台市药品化妆品医疗器械涉案产品定性认定规则》，为提升药品执法效能、促进行刑衔接奠定了基础。此外，还通过打造一批示范店，完善行业自律标准，建立药品监管执法人员常态化规范化教育培训机制等方式，不断推动药品安全专项整治深入开展。（刘新杨）

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