中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局组织举办全省药物警戒质量管理规范专题培训。局领导班子、机关各处、各执法检查局、各直属事业单位全体人员，各市县市场监督管理局相关人员，全省药品上市许可持有人、三级医疗机构相关负责人及具体从事药物警戒工作人员1000余人通过线上线下参加培训。

　　培训邀请中国药科大学药品监管科学研究院药品安全和合理用药研究中心副主任、国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家柳鹏程教授，从中国药物警戒制度构建的背景、药物警戒体系的建立、药物警戒关键活动操作实务等三个方面对《药物警戒质量管理规范》进行深度解读，重点对药物警戒关键活动中的监测、识别、评估、控制四个环节，结合工作实际，列举典型实例，进行详细阐述，使参会人员深层次了解药物警戒知识，为药品监管人员和基层报告单位开展药物警戒工作提供有力指导，为提升药物警戒管理能力和水平、保障药品全生命周期安全风险管控工作指明了方向。

　　培训会强调，全体参会人员要认真学习领会培训内容，充分认识药物警戒工作的重要性和紧迫性，深刻理解和领会药物警戒的实质和意义，明确法定职责，采取有效措施，切实把药物警戒工作抓好，保障人民群众用药安全。

　　培训会要求，甘肃省药品监管部门和监测机构要科学研判和准确把握药品监管和药物警戒工作面临的新形势、新要求，始终坚持以人民为中心的监管理念，认真贯彻落实“四个最严”要求，推动形成全省“一盘棋”的药物警戒格局，助力科学监管和智慧监管。要建立健全监测评价体系，创新监测工作方式方法，强化哨点医院作用，探索通过哨点医院开展药品不良反应主动监测研究，更好推进药物警戒工作向纵深开展。各药品上市许可持有人要结合药品全生命周期要求，强化持有人主体责任落实，大力探索完善药物警戒的方法和内涵，对照《药物警戒质量管理规范》要求逐项逐条进行完善，定人定岗定职责，提高工作要求和完善质量保证系统，按时保质推进《药物警戒质量管理规范》贯彻落实。（丁怡媛）

(责任编辑：张可欣)