12月29日，国家药监局网站发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》。全文如下。

国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）

　　为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起施行。

　　特此公告。

　　附件：企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定

　　国家药监局

　　2022年12月29日

2022年第124号公告附件.doc

(责任编辑：张可欣)