中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第五分局2022年药品抽检工作因在组织实施、抽检任务完成、监督抽检问题发现、规范抽样、不合格药品核查处置等方面表现突出，受到山东省药监局通报表彰。

　　据悉，第五分局在药品抽检方面成绩的取得，得益于该分局经过探索实践建立的“联动、规范、靶向、闭环”药品抽检工作机制。

　　第五分局与辖区三个市市场监管部门、药品检验机构建立了联动机制，一同召开联席会议，理顺抽样、送检、检验程序，调度药品抽检实施进度，研究抽检过程中的具体问题，分析药品检验检测数据。同时还与山东省药监局、药品检验机构建立常态化沟通联系制度，在日常抽样过程中及时对接抽样品种、检验项目，减少样品退样，提高抽样经费利用率。

　　为确保流程规范、合法合规，第五分局根据《药品质量抽查检验管理办法》等相关规定，进一步细化了抽样规程，明确抽样前检查、抽样中拍照、抽样后索票等流程步骤，严格按照药品的保存条件进行储运，药品抽样全过程留痕，确保合法合规，减少后期处置的争议性。分局成立三年来，未出现被抽检单位对抽样过程提出异议的情况。

　　第五分局药品抽检工作实行“监检结合”，与日常检查、专项整治、投诉举报、案件协查等工作有机融合、相互促进，以检查结果靶向引导药品抽样，以药品抽样定向支撑监督检查。紧密结合年度计划和既往监管、抽检情况，明确年度抽检重点企业、重点品种。例如，第五分局在2022年抽检中以疫情防控品种、集采中标品种和中药饮片等为重点，着力提高抽检靶向性，提高问题发现率。

　　此外，第五分局还将防范和化解风险作为工作中心，抓实后处置工作。例如，在收到不合格报告后，第一时间要求企业暂停问题产品的生产、销售，及时开展召回，依法处理不合格产品，对企业违法行为依法严厉处罚，监督企业查找分析不合格的原因，制定相应的整改措施，检查验收通过后方可继续生产销售；对相关问题开展风险分析，对同一类型的其他企业开展延伸检查、发出警示，防范风险，形成闭环。（齐桂榕 赵兰芳 张译）

(责任编辑：张可欣)