CDE发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》
2月21日,国家药监局药审中心网站发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》。全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第10号)
为鼓励2型糖尿病药物临床研发,进一步规范临床研究设计和相关技术要求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则
国家药监局药审中心
2023年2月17日
(责任编辑:常靖婕)
分享至
右键点击另存二维码!
赵军宁在海南调研南药资源利用与保护工作
5月13日至15日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队到中国医学科学院药用植物研究所海南分所、海口香树沉香产业园、热带药用植物园调研珍稀濒危药材资源保护、种植加工与可持续利用。 2024-05-16 13:34