同比销售增幅2108%——这个惊人的数字是2022年抖音“双11”好物节国货美妆战报中，美容仪器类产品创造的战绩。美容仪成为美妆赛道当之无愧的黑马。

　　近日，关于这匹黑马的新闻频频登上中国健康传媒集团舆情监测系统每日热点舆情。先是中国美容品牌OGP正式启动临床试验项目，后有宝洁公司将关闭旗下AI美容仪品牌OPTE，另又传来一款国产家用美容仪单品3个月吸金2.4亿元被指割韭菜。无论是动真格开始临床试验，还是洗手收摊，抑或是继续疯狂圈钱，种种迹象都表明，经历了一段时间的狂欢，射频美容仪已经走到十字路口。

　　这距离射频美容仪迎来管理大调整正好一年。2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。根据该公告，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这里指的射频皮肤治疗仪正是火爆网络的射频美容仪。

　　调整后的目录显示，射频皮肤治疗仪将按照第三类医疗器械管理。这意味着射频美容仪将进行严格的注册管理，并且要有临床数据做支撑。

　　可喜的是，射频美容仪这一市场迎来严格规范，群众的使用安全将得到更好保障。作为三类医疗器械，一款射频美容仪要进入市场，首先要经过审批关，只有安全有效质量可控的产品才能入围。即便上市后，产品也面临着严格的上市后监管，从生产、流通到使用，到不良反应监测，都有严格的法规规范。射频美容仪市场有望迎来彻底的净化。

　　与此同时，那些浑水摸鱼，通过各种营销手段花样圈钱的企业将没有生存空间。数据显示，截至2022年7月，与美容仪相关企业超过25000家，其中近18000家注册时间在1-5年。有专家更是表示，国内美容仪品牌近1000个，但是能够独立生产安全有效产品的不足10个。正如只有退潮后，才能真正看清谁在裸泳。当行业大规范之后，谁有实力，谁更规范，马上将见分晓。

　　一款医疗器械，从研发到上市，需要不短的路程要走。如果想要长远健康发展，对于射频美容仪企业来说，是时候认真思考规划一下未来，好好珍惜接下来不到一年的过渡期，在行业分叉的十字路口，做好自己的选择。（本报评论员）

(责任编辑：常靖婕)