中国食品药品网讯 中医药是中华民族的瑰宝，从一株苗、一棵草到一剂汤、一盒药，如何规范中药饮片生产和质量追溯，走出高质量引领中药饮片的成长之路，温州市市场监管局、苍南县市场监管局借助“全球二维码迁移计划”（GM2D）示范区建设，积极推动辖区中药饮片生产企业参与试点，将GM2D应用于中药饮片追溯体系建设，成功实现中药饮片一物一码、物码同追，在达到原药品电子监管码追溯水平的同时，追溯延伸到种植环节，为GAP实施之后的延伸检查提供了监管手段，进一步提升药品质量安全保障水平。

　　浙江华宇药业成为首家中药饮片实现“一物一码”全链条追溯企业。日前，国际物品编码组织（GS1）总裁雷诺德·巴布艾特一行来访浙江温州时，在该公司，查看了 “一物一码” 智能驾驶舱，对中药饮片全链条追溯体系和防伪溯源相关技术及实际应用情况表示赞赏和肯定。

图为苍南县GM2D公共服务平台华宇药业驾驶舱。

　　一码管终身、全程可追溯

　　GM2D二维码数据承载量大、解析速度快、安全系数高，能够让中药饮片信息更透明、消费更放心。依托“GM2D一物一码公共服务平台”，温州推出集“产品信息、检测信息、产品溯源、防伪验证、消费维权、企业宣传”等“一码聚合”应用场景，结合温郁金等“温六味”地产中药材趁鲜切制加工研究，为企业定制全生命周期追溯体系框架，纵向贯通“农产品合格证平台”，打破“浙农码”系统壁垒和区域壁垒，将药品安全溯源链条延伸至中药材种植采收环节，全面构建从农田到药房的全过程溯源体系，实现中药饮片生产流通“来源可知、去向可追、质量可控、问题可查、责任可究”，真正做到从原料、生产、仓储到销售的全生命周期追溯管理，赋能企业创新发展，提升企业质量管理效能。我们率先打造中药饮片“一物一码、一码同追”体系，打通中药材种植、采收、加工、生产、仓储、销售全过程，实现中药饮片“来源可知、去向可追、质量可控、问题可查、责任可究”。截至目前，已累计完成中药饮片赋码130个品种135批次。

　　一盒管数据、风险可预警

　　温州市场监管部门积极探索中药饮片GM2D“一物一码”对接药品安全监管“黑匣子”建设新路径新方法，实现横向衔接药品生产智慧监管 “黑匣子”应用平台，打通政府监管系统和企业运维系统，按照药品生产智慧监管“黑匣子”应用建设要求，通过“一物一码”平台数字化技术采集相关数据信息，自动上传药品安全监管“黑匣子”，关键数据共享，简化操作，避免差错，利用终端数据进行药品安全风险预警和事后调查，通过追溯数据对问题产品及时召回和处置，推动企业主体责任落实。探索实现药品质量安全非现场智慧化监管新模式，借力大数据管控风险，开展精准监管，有效化解监管力量不足、传统监管模式效率不高等弊端，提升监管效能，促进药品质量安全综合治理。

　　一仓知全貌、资源可管控

　　“帮我们打通中药材种植、采收、加工、生产、仓储、销售全过程，为中药饮片精准画像，让我们对‘未来工厂’充满期待”。浙江华宇药业总经理萧云南兴奋地介绍。苍南市场监管局根据企业需求，搭建起企业“一物一码”独立驾驶舱，把数字技术与生产管理、仓储管理、营销管理、溯源管理等场景有机融合，将下游各环节商户通过手机端扫码实时生成的数据“神经元”汇集到企业的数字“大脑”，通过扫码可掌握每一包、每一袋、每一批中药饮片的原料、生产、库存、销售情况，并通过数据分析形成相应画像，帮助企业运维和管理，作出符合市场需求的决策，推进数据深度应用，稳步提高企业数字化应用水平，实现产品精细化管理，助力企业降本增效，提升企业产品市场占有率和产业核心竞争力，为传统中药饮片企业向“未来工厂”转型打下坚实基础。（杨晓燕 王卫民 吴毓钢）

(责任编辑：张可欣)