中国食品药品网讯 今年以来，山东省药监局区域检查第五分局（以下简称第五分局）将药品追溯体系建设作为强化药品全过程质量安全管理与风险控制的有效手段，采取开展培训指导、加强日常督导、纳入日常监管三项措施，加大对麻精药品、集采中选药品等重点品种和中药饮片生产企业追溯体系建设的推进力度。

　　第五分局对企业组织开展专题培训，及时解读《关于进一步加强中药饮片生产企业信息化追溯体系建设的通知》等政策文件，邀请追溯系统有关专家向企业演示中药饮片追溯体系追溯平台的操作方法，并逐家指导企业完成信息上传工作。对重点品种的追溯体系建设工作实行专人负责制，坚持周查看、月调度，即每周查看重点品种追溯系统数据，每月调度出库验证率、一级渠道商入库验证率。如发现验证率偏低的品种，立即通知企业查明原因采取整改措施。此外，还把企业追溯情况纳入日常监督检查内容，实行企业负责人、法定代表人负责制，对推进不力的企业进行约谈，要求限期整改，压实企业主体责任。

　　目前，该分局辖区重点品种已全部纳入追溯体系，80%以上中药饮片生产企业实现重点饮片品种赋码生产。第五分局将持续跟进重点品种及中药饮片追溯体系建设，推动企业履行主体责任，建立健全“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”的药品追溯体系。（齐桂榕 袁梅玉）

(责任编辑：张可欣)