器审中心发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告

  • 2023-09-18 09:52
  • 作者：
  • 来源：国家药监局器审中心网站

　　9月15日，国家药监局器审中心网站发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告。全文如下。


国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告（2023年第36号）


　　为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》，现予发布。


　　特此通告。


　　附件：磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点.doc


　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2023年9月15日


(责任编辑：宋莉)

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