青海省格尔木市市场监管局筑牢药品安全底线 维护群众健康权益

  • 2023-11-02 16:27
  • 作者:
  • 来源:中国食品药品网

  药品安全巩固提升行动开展以来,青海省格尔木市市场监管局坚持以问题为导向,聚焦突出问题和薄弱环节,强基础、化风险、严打击,持续推进药品监管体系和监管能力现代化,牢守药品安全底线。


  加强药品领域安全专项整治。一是依据《药品经营质量管理规范》等相关法规要求,以城乡接合部、农村牧区、二级以上医疗机构周边的零售药店为重点区域,以药品购销渠道、执业药师配备在岗履职及“挂证”、处方药销售、“四类”药品实名登记销售等为重点检查内容,扎实开展药品零售企业监督检查。二是以公私立医院、个体诊所、社区卫生站、乡镇卫生院(村卫生室)等医疗机构为重点单位,以使用药品来源渠道、使用药品储存管理、使用药品质量等为重点检查内容,扎实开展药品使用环节监督检查。三是以疫苗购进渠道、储存运输、使用全过程为重点,形成监管合力,联合市卫生健康委等部门对市疾控中心和疫苗接种单位进行监督检查。四是以医疗机构为重点使用单位,以曲马多、可待因复方制剂为重点检查品种,联合市公安局、市卫生健康委等部门对全市医疗机构第一类、二类精神药品使用进行监督检查。五是根据省、州、市抽检计划,聚焦重点环节对辖区流通使用环节风险高、适用面广、临床应用量大、不良反应集中、社会关注度高及投诉举报较多的品种为抽检重点,全面开展抽检。六是加强药品、化妆品、医疗器械安全监测,督促药品零售企业、医疗机构、化妆品经营使用企业及时上报药品、化妆品不良反应及医疗器械不良事件报告。


  截至目前,共检查药品零售企业、使用单位121家次,检查疫苗配送及使用单位36家次,监督销毁过期失效疫苗7379支;立案查处药品违法案件1起,配合完成州级药品监督性抽检55批次,合格率100%,完成市级监督性抽检50批次,其中35批次检测结果为合格,其余15批次正在进行检测工作,共评价上报药品不良反应48例、化妆品不良反应15例、医疗器械不良事件报告5例。


  加强医疗器械领域安全专项整治。一是聚焦医疗器械使用环节,对全市各医疗机构医疗器械使用情况进行监督检查,突出重点区域、重点单位和关键部位,联合市卫生健康委等部门开展医疗器械质量安全风险隐患排查工作,督促医疗机构落实主体责任,不断提高医疗器械使用环节质量安全水平。二是聚焦医疗器械许可(备案)环节,对全市医疗器械经营企业医疗器械许可(备案)情况进行监督检查,严厉打击经营未经注册或备案、过期或失效的医疗器械,未发现未经许可经营、超范围经营、经营无证医疗器械等现象。三是紧紧围绕“安全用械 共享健康”主题开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动,采取多种方式提高消费者用械安全意识,引导企业落实医疗器械质量安全主体责任。


  截至目前,共检查医疗器械经营使用单位85家次,立案查处医疗器械违法案件2起,摆放医疗器械宣传展板2个,发放宣传手册等宣传材料400余份。


  加强化妆品领域安全专项整治。一是以化妆品零售连锁店、儿童化妆品专卖店、商场、超市、美容美发机构、宾馆等为重点场所,以进货查验、产品标示标签等为重点检查内容,对全市儿童化妆品、特殊用途化妆品等高风险品种进行监督检查。二是结合线上线下同步检查,加强网络销售化妆品监督管理,清理整治未经注册或未备案、标签违法宣称、存在质量安全风险等情况的化妆品,确保网络销售化妆品质量安全。三是以“安全用妆  共治共享”为主题,采取线上线下相结合的方式,开展形式多样的宣传活动,广泛宣传《化妆品监督管理条例》及配套法规,倡导公众重视化妆品安全;组织化妆品经营者积极参与到宣传中来,在大型商场、经营场所LED显示屏播放化妆品宣传标语,进一步扩大了宣传覆盖面。四是严格排查不符合规定化妆品。对全市化妆品经营单位开展排查,对不合格及假冒化妆品进行下架、登记、停售。


  截至目前,共张贴化妆品宣传海报20余张,发放宣传彩页300余份,排查商超、化妆品店、美容店、理发店300余家,立案查处化妆品违法案件6起。


(责任编辑:张可欣)

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