器审中心发布体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则

  • 2023-12-07 10:13
  • 作者:
  • 来源:国家药监局器审中心网站

  12月6日,国家药监局器审中心网站发布《国家药监局器审中心关于发布体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则的通告》。全文如下。


国家药监局器审中心关于发布体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则的通告

(2023年第39号)


  为进一步规范体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验的管理,国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》,现予发布。


  特此通告。


  附件:体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则.doc


  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2023年12月5日


(责任编辑:常靖婕)

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