器审中心发布体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则
12月6日,国家药监局器审中心网站发布《国家药监局器审中心关于发布体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则的通告》。全文如下。
国家药监局器审中心关于发布体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则的通告
(2023年第39号)
为进一步规范体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验的管理,国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则.doc
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年12月5日
(责任编辑:常靖婕)
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