中国食品药品网讯（记者郭婷） 近日，浙江省药监局发布《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业执行自查报告和停产复产报告制度的规定》（以下简称《规定》）。《规定》包括总则、自查报告、停产复产报告和附则4部分内容，自2024年2月1日起施行。

　　根据《规定》，化妆品注册人、备案人及受托生产企业应建立并执行质量管理体系自查制度；每年至少一次对化妆品生产质量管理规范的执行情况开展自查，发现问题主动整改。药品监管部门可根据风险等级或信用等级评定结果，对风险程度高、信用等级低的化妆品注册人、备案人及受托生产企业，提高提交自查报告的频次要求。化妆品注册人、备案人及受托生产企业除每年例行开展自查外，出现连续停产1年以上，重新生产前，应及时进行自查；发现化妆品抽样检验结果不合格的，应立即停止生产，及时开展自查并进行整改；发现可能影响化妆品质量安全的，应立即停止生产，及时开展自查并消除风险因素。

　　《规定》还明确了生产企业停产复产报告的有关要求。停产包括整体停产和单元停产，其中整体停产指企业停止所有化妆品生产的行为；单元停产指企业停止某个或多个生产单元的生产的行为。

　　《规定》要求，化妆品生产企业经自查发现可能影响化妆品质量安全的，应当立即停止生产，并提交停产报告，药品监管部门及时进行备案；拟连续停产1年以上的，停产之日起10个工作日内，提交停产报告，药品监管部门及时进行备案；在影响质量安全的风险因素消除后，或停产后需恢复生产的，应按照《化妆品生产质量管理规范检查要点》的要求进行自查，对拟复产单元类别产品进行检验，确认符合要求后方可恢复生产，并在恢复生产之日起10个工作日内提交复产报告及自查报告，药品监管部门收到生产企业复产申报后，应及时审核并根据实际适时开展监督检查和复产产品的监督抽样。

(责任编辑：宋莉)