天津市药监局第四监管办扎实推进药品委托生产专项检查

  • 2024-01-12 15:11
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,天津市药监局第四监管办(以下简称第四监管办)积极落实开展药品委托生产专项检查。


  严自查,制定检查方案。第四监管办督促企业围绕机构与人员、物料管理、药品生产质量管理规范实施情况等重点环节对委托受托行为进行全面自查,形成自查报告,通过汇总企业存在的问题,研究制定有针对性、靶向性的检查方案。


  抓整改,强化风险提示。第四监管办将企业自查发现的问题列入委托生产专项检查风险台账,督促企业积极整改落实,实施销号管理制度。同时,通过风险约谈、告诫提示等方式对共线生产、追溯与销售管理过程中极易出现的风险点进行事前告知,将风险管控挺在隐患前面。


  重实效,持续推进检查。第四监管办将坚持问题导向,按照时间节点持续做好监督检查和产品抽检,监督药品上市许可持有人提升质量保证和控制能力,确保委托双方质量管理体系有效对接,全面防控药品质量安全风险。(杨菲)


(责任编辑:常靖婕)

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