中国食品药品网讯 2023年，甘肃省各级药品监管部门以学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育为主线，深入开展“三抓三促”行动，深入贯彻落实“四个最严”要求，讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生，甘肃省被国家药监局确定为《中药材生产质量管理规范》监督实施示范省，药品安全形势总体持续稳定向好。

　　在药品监管方面，甘肃省各级药品监管部门深入开展药品安全巩固提升行动，全面排查风险隐患，严惩违法违规行为。全年梳理排查风险隐患7943个，化解处置率96.4%；全省查办案件3232件，同比增长63.9%，罚没款2915.83万元，甘肃省药监局挂牌督办重点案件3件，实施行业禁入处罚到人案件1起，涉及3人；移送公安机关涉刑案件17件，配合公安机关成功侦破盛某某等制售假药案，案值8000余万元；监测药械化不良反应（事件）53581例，同比增长25.9%，预警事件处置率100%；第一时间启动应急响应，保障抗震救灾药械供应和质量安全，组织在甘药企捐赠价值853万元药械。

　　在服务发展方面，甘肃省药监局全力服务中生集团在甘建设健康科技产业园，国内首个口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗获准上市；支持药品流通行业高质量发展，重庆医药集团在兰州新区建成甘肃省首个物流中心；支持“甘肃方剂”等院内制剂向中药新药转化，遴选产生10个“陇药名方”品种；在全国率先开展大宗地产中药材产地加工，2023年产地加工量1.1万吨、产值6亿元，组织申报中药材GAP示范种植面积达到44万亩；成功实现具有完全自主知识产权的兰州碳离子治疗系统注册上市，武威碳离子治疗系统安全稳定治疗患者1073名，为碳离子治疗系统上市后监管和创新发展提供了“甘肃实践”。

　　在监管能力提升方面，该局加快推动市县药品监管能力标准化建设，健全和完善中药地方标准体系；完成甘肃省生物制品批签发中心项目基本建设，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗获得国家药监局批签发授权，成为甘肃省首个获得国家批签发授权的品种；建成甘肃省医疗器械检验检测能力项目；在全国率先推进药品检查员资格考试和职称评审，288人取得药品检查员资格。建成甘肃省药品智慧监管平台并在全省应用。（丁怡媛）

(责任编辑：常靖婕)