2月7日，国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）〉意见的通知》。全文如下。

关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知

　　各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》（附件1），现向社会公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年2月29日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则》（2023修订版征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

　　联系人：王佩荣、李冉

　　联系方式：010-86452587、010-86452536

　　电子邮箱：wangpr@cmde.org.cn、liran@cmde.org.cn

　　附件：1.雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）.docx

　　2.意见反馈表.xlsx

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2024年2月7日

(责任编辑：常靖婕)