中国食品药品网讯 近日，山东省药监局第五分局（以下简称第五分局）大力开展“春风暖企”专项行动，积极为企业提供帮扶服务。

　　一是积极推进创新产品上市和医药项目落地。第五分局主动融入辖区企业快速发展新常态，对于新申办企业，按照“一企一策、提前介入、专人辅导、全程跟踪”的服务原则，为辖区药品生产企业提供“一站式”服务，主动上门为新申办企业把脉问诊，解答企业在许可证上申办、产品注册登记、药品持有人转移落地、质量管理体系构建完善等方面提出的各类问题。

　　二是持续优化办理事项流程。第五分局积极配合山东省药监局开展注册抽样，提前做好抽样准备，压缩注册抽样准备时间。优化辖区企业出口销售证明、委托检验审查机制，提升办理实效。

　　三是强化宣贯开展委托生产帮扶式检查。第五分局根据辖区委托生产药品上市持有人数量多、品种广的监管实际，结合山东省药监局专项检查要求，积极开展委托生产药品上市持有人专项检查。

　　截至目前，第五分局已经开展注册抽样36批，办理出口销售证明15份，委托检验9份，帮扶新项目落地1个，开展委托生产药品上市持有人检查4家。（刘执健）

(责任编辑：常靖婕)