中国食品药品网讯（记者谭彩丹） 近日，江西省药监局在景德镇市举办《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）宣贯培训班。

　　药物临床试验是药物研发的关键环节，是医药研发产业链的重要组成部分，也是评价药物安全有效的重要决策依据，加强药物临床试验监管对人民群众健康和医药产业创新具有重大意义。《办法》和《要点》的出台，进一步完善了我国临床试验监管制度体系，具有里程碑意义。

　　江西省相关负责人在开班仪式上要求，全省各级药品监管部门和药物临床试验机构都要以《办法》的实施为契机，进一步强化工作职责落实。要充分认识《办法》的重要意义，进一步提高政治站位，将《办法》的学习、宣贯、落实作为当前和今后一个时期的重要任务，切实增强维护药品研制领域秩序的责任感和紧迫感。要持续强化能力建设，各GCP机构要对照《办法》《要点》开展全面自查，进一步完善质量管理体系，加强风险管控能力，规范开展药物临床试验；相关处室和直属单位要严格按照《办法》要求，强化监督检查、执法办案和专职检查员培养；检查员要深入领悟法规精髓，确保及时掌握并正确运用。要强化联动共治，监管部门、行业协会和GCP机构要树立全省一盘棋的意识，把精力聚焦到提高江西省药物临床试验的整体能力和水平上来，共同推动江西省生物医药产业高质量发展。

　　在培训班上，来自国家药监局工作人员围绕《办法》的制定实施及我国药物临床试验监管政策进行专题授课，国家药监局食品药品审核查验中心GCP检查专家就《要点》的起草背景及特色亮点进行系统解读。此次培训帮助参训人员了解了法规政策，有助于提高检查能力和管理水平。

(责任编辑：常靖婕)