器审中心发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则
4月10日,国家药监局器审中心网站发布《关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告》,全文如下。
国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告
(2024年第15号)
为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年4月9日
(责任编辑:常靖婕)
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