苏州检查分局、审评核查苏州分中心助力企业攻克审评难关

  • 2024-04-17 09:14
  • 作者:
  • 来源:江苏省药监局网站

  为深度践行“服务至上”理念,推动审评工作提质增效,近日,苏州检查分局与审评核查苏州分中心积极行动,携手省药监局审评中心,组织了多场线上线下相结合的审评沟通会议,高效解决药品审评申报过程中的各类难题,进一步提升审评效率。


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  一、全方位服务,助力企业变更生产场地在企业面临多个药品生产场地变更申报之际,苏州检查分局、审评核查苏州分中心展现了高效服务力。在与审评中心联手组织的多场线上线下相结合的审评沟通会议上,审评团队对企业申报资料中的疑难点进行了集中全面的解析。在数轮耐心细致的沟通指导下,企业最终顺利完成了药品生产场地变更的审评审批。对此,企业专程送上锦旗,以表达对审评团队专业细致指导工作的诚挚谢意。二、无缝衔接,协同推进企业审评进程针对企业的药品生产场地变更资料审评中发现的问题,苏州检查分局、审评核查苏州分中心迅速响应、及时部署,紧密配合审评中心,通过组织开展线上沟通会议,及时为企业和审评中心搭建沟通桥梁,促进双方高效协调沟通,为企业提供快、准、专的高质量服务,有力保障了审评工作的顺利开展。三、前瞻服务,护航医院院内制剂补充申请备案之路了解到某医疗机构院内制剂补充申请的需求后,苏州检查分局、审评核查苏州分中心主动出击,提前介入,积极对接企业诉求,为医院提供前端服务。审评专家详细解读备案流程与审评要点,让企业第一时间了解申请要求及审批流程。全面指导企业准备申报材料,尽早进入申报环节。针对备案流程的各关键环节进行深入讲解,指导医院“怎么走”“如何走”,及时解决企业在申报过程遇到的困难,提高服务事项办理效率,缩短企业申报时间。 下一步,苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续深化服务内涵,通过一系列精准有效的举措,积极助力苏州药企、医院攻克审评难关,以高度的责任意识和高效的服务效能助推苏州医药产业高质量发展。


(责任编辑:常靖婕)

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