曝光台|湖北省药监局通告49批次药品不符合规定 河北全泰药业近年来多次被查出药品不符合规定

  • 2024-04-25 11:26
  • 作者:李易真 刘鹤
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者李易真 实习记者刘鹤) 4月19日,湖北省药监局发布《湖北省药品质量公告(2024年第1期)》(以下简称《公告》)。《公告》显示,标示为安徽药知源中药饮片有限公司等企业生产的49批次药品检验不符合规定。其中,标示为河北全泰药业有限公司(以下简称河北全泰药业)生产的山药名列其中。近年来,该企业多次被有关部门查出药品不符合规定。


  根据《通告》,标示为河北全泰药业生产的山药(生产批号:2306004)检查(二氧化硫残留量)项目不符合《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版一部中的规定。


  有些山药在加工的过程中,为了便于干燥和贮存,会采用硫黄熏蒸。“但也有商家为使山药卖相更佳,会使用硫黄进行过度熏蒸,长期服用过度熏蒸过的山药会对身体健康产生影响。”业内人士说。


  据公开资料介绍,二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫黄熏蒸后的二氧化硫残留量。对于过度熏蒸的中药材和中药饮片,通过特定方法检测,其二氧化硫含量超出国家药品标准规定限量的,认为二氧化硫残留量超标。


  针对此次产品不符合规定,记者于4月24日下午致电该公司,电话无人接听。


  中国健康传媒集团舆情监测系统显示,这并非是河北全泰药业近年来首次出现的药品不符合规定现象。


  2023年9月5日,广东省药监局发布的《关于药品抽查检验信息的通告(2023年第5期)》显示,标示为河北全泰药业生产的酸枣仁(批号:2211001)水分项目不符合《中国药典》2020年版一部规定。


  2023年6月20日,国家药监局发布的《关于15批次药品不符合规定的通告(2023年第26号)》显示,标示为河北全泰药业生产的炒酸枣仁(批号:2202001)检查(水分)项目不符合《中国药典》2020年版一部规定。


  2023年1月3日,辽宁省药监局发布的《关于发布18批次监督抽检不符合规定药品的通告》显示,标示为河北全泰药业生产的土鳖虫(批号:2105002)检查(黄曲霉毒素)项目不符合《中国药典》2020年版一部规定。


  2021年12月6日,国家药监局发布的《关于2批次药品不符合规定的通告(2021年第96号)》显示,标示为河北全泰药业生产的苍术(批号:2008001)含量测定项目及木香(批号:2007001)检查(总灰分)项目不符合《中国药典》2015年版一部规定。


  2021年4月9日,重庆市药监局发布的《关于12批次药品不符合规定的通告》显示,标示为河北全泰药业生产的山药(批号:2009003)性状项目不符合《中国药典》2015年版第一增补本规定。


  另外,在2020年内蒙古、陕西、黑龙江等地药监局针对不符合规定药品发布的通告中,河北全泰药业也曾被“点名”。


  企查查显示,河北全泰药业成立于2014年6月30日,法定代表人为李薇,经营范围包括中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制);中药材种植;中药材经营、农副产品收购;初级食用农产品;货物进出口业务。


  根据《公告》,湖北省药监局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并要求相关部门将处理结果和相关情况及时报告湖北省药监局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。



(责任编辑:常靖婕)

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