CDE发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》
6月12日,国家药监局药审中心网站发布关于《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》的通告。全文如下。
《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》
(2024年第26号)
为进一步明确化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求,完善化学药品注射剂评价标准体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2024年6月7日
(责任编辑:宋莉)
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