中国食品药品网讯 近日，山东省药监局在威海举办2024年第二期药品GMP检查员培训班，旨在贯彻落实“铁军锻造”工程和“强基提能”行动，提升药品GMP检查员综合能力，强化全省检查员队伍建设。全省160余名省级药品GMP检查员参加培训。

　　培训班指出，药品生产检查具有鲜明的政治性、严肃的政策性和极强的专业性。GMP检查员要提高政治站位，深刻认识当前药品安全监管工作的新形势、新任务和新要求，切实增强做好药品检查工作的责任感和使命感，着力提升新时期药品检查能力和水平；要充分认识此次培训的重要性和必要性，全身心投入到学习中来，夯实专业基础，并力求学以致用，将所学所思融入日常管理和检查工作中；要锤炼硬派检查作风，坚持公平公正、严中求细、敢于斗争、恪守底线，用自身硬、自身正、自身净，维护检查权威。

　　本次培训邀请了有丰富检查经验、管理经验的专家，围绕药品生产质量管理六大系统检查要点、FDA的483报告缺陷分析、欧盟无菌附录、计算机化系统检查要点、灌装联动线的合规性分析、共线生产与清洁验证等内容进行讲解。参训学员纷纷表示，此次培训讲授的都是检查中需要关注的重点，干货满满、受益匪浅。

　　本期培训继续采用“一次培训、惠及多方”的公益培训形式，通过线上方式向全省400余家药品生产企业同步分享，引导企业落实药品质量安全主体责任，增强企业合规意识、责任意识、质量意识和风险意识，提高企业生产质量管理规范实施水平，从源头上防控药品质量安全风险。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)