植入式心脏起搏电极导线获批上市

  • 2024-11-22 11:26
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。


　　该产品由电极导线及附件组成，联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统，主要用于心房和心室的起搏和感知。


　　该产品可有效降低MRI扫描时心肌组织的温升，更好满足心律失常患者临床1.5T磁共振成像检查需求。


　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。


附件.docx



(责任编辑：常靖婕)

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