中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第五分局（以下简称第五分局）基本完成2024年药品市场监管工作要点和检查计划既定任务，实现对监管对象的全覆盖检查。今年以来，第五分局坚持问题导向、罚帮并举、协同联动，化解风险隐患、规范药品经营行为、优化营商环境，做好全年药品市场监管工作。

　　按照相关检查计划，第五分局今年围绕重点企业、重点品种、重点环节，组织开展了药品经营和使用环节质量安全、委托配送及异地设库、网络市场、第二类精神药品生产经营、加强夏季药品经营使用环节监管、整治执业药师“挂证”行为等多个专项检查，加强了对特殊药品、中药饮片、冷藏药品、集采中选药品等重点产品的检查频次，做到全面覆盖，突出重点。截至11月中旬，第五分局已完成检查222家次。

　　各项检查开展过程中，第五分局认真贯彻执行《药品检查管理办法（试行）》和《山东省药品监督管理局药品经营监督检查后处置工作程序》要求，按照“计划-执行-审查-评定”的流程，坚持问题导向，紧盯整改结果，对原因查找不准确、整改内容不全面、预防措施不到位的，整改不予通过，以程序促规范，用制度防隐患。

　　对检查过程中发现的风险隐患，第五分局综合运用当场处罚、责令整改、书面告诫、警示约谈、暂停销售等手段，及时控制消除风险，逐步增强企业主体责任意识、诚信守法意识和质量管理水平。同时，加强检查和稽查工作衔接，对发现的违法行为线索已全部处置；对高风险企业采取暂停销售风险控制措施，并开展约谈，责令改正。

　　此外，第五分局还将帮扶指导贯穿工作全程，以线上培训、上门交流等形式开展合规指导、提醒告诫、惠企政策宣讲、法律法规普及；深入分析各种违法违规行为的表现形式及性质，分类施策精准监管；对限期整改的企业给予相应指导，努力构建服务型监管新形态。今年以来，第五分局已面向企业组织开展5次培训，培训企业从业人员2000余人次，协助完成许可换证、变更检查38家，为6家升级改造或新开办药品现代物流企业提供帮扶指导。

　　第五分局相关负责人表示，接下来将按照分局年度“回头看”专项整治要求，对照发现的问题缺陷，深入分析风险隐患，对重点企业、重点环节开展“回头看”检查，切实巩固年度药品安全监管成果。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)