中国食品药品网讯 6月18日早上9点，吉林省吉林市市场监管局药品流通监管处常亮带着执法记录仪，与同事推开一家药店的门：“您好，我们要看看你店药品贮存情况。”常亮径直走向阴凉柜——阴凉柜温度显示26℃，当场告知超过药品储存要求的20℃上限；转身在中药饮片区，随机抽取黄芪、枸杞等中药饮片，发现个别饮片标识模糊不清，立即要求提供相关资质和购进票据。针对检查现场情况，一份整改通知书递到店长手中：“2日内完成温度调控，及时做好在售中药饮片的养护和陈列巡检工作，我们会对整改情况‘回头看’。”

图为吉林省药监局开展药品流通环节“清源”行动专项督导检查。（叶阳欢摄）

　　这是吉林省药监局在全省药品流通领域大力开展药品经营环节“清源”行动中的一个场景。吉林省药监局副局长李金波介绍，这场始于3月初的行动，目前已累计检查全省4659家药品经营单位，发现违规单位190家，完成整改112家，立案40件，移送公安1件。数字的背后，是该局“严监管、优服务、强协同”的扎实实践——用“铁腕”守牢群众用药安全底线，以“暖心”助力企业轻装前行，在药品流通领域书写了一篇“监管与发展同频”的生动答卷。

　　治乱象 防风险 用“铁脚板”织密安全网

　　“药品是特殊商品，流通环节多、链条长，一个环节失守，就可能让问题药‘跑’进百姓药箱。”吉林省药监局药品流通监管处处长张通翻开办公桌上的2025年全省药品流通监管工作要点，扉页上“隐患就是事故”的批注格外醒目。今年年初，这份文件与吉林省药品流通监督检查计划同步印发，从国家任务落实到高风险品种监管，从日常检查频次到三级监管职责，为全年工作划定了“路线图”。

　　药品经营环节“清源”行动正是这张“路线图”上的关键节点。行动启动前，吉林省药监局通过大数据分析锁定了四大风险点：出租出借证照、制售假药劣药、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药。“我们不发通知、不打招呼，直接‘推门查’。”参与行动的吉林省药监局药品流通监管处副处长赵丽群回忆，在对伊通县某乡镇卫生院暗访督查时，发现其购进的32盒脑心通胶囊，无法提供正规发票、随货同行单、检验检测报告，“由于来源不明，药品质量安全存在很大隐患，必须严查！”最终，该卫生院被立案调查，相关负责人被约谈。

　　除了“突击查”，更要“源头防”。吉林省药监局建立了“月度风险研判+季度会商会”机制，每月汇总日常检查、专项整治、投诉举报、检验检测数据，梳理风险清单；每季度召集监管部门、行业专家，对“反复出现的小问题”“苗头性的新问题”集体“把脉”。

　　制度创新是提升监管效能的“利器”。吉林省药监局联合省卫生健康委出台《吉林省医疗机构药房规范化建设标准指南（试行）》，对全省2万余家医疗机构药房的温湿度控制、药品分类存放等提出明确要求；印发《吉林省药品网络销售监督管理办法实施细则》，针对短视频、直播带货等新业态，细化了“资质公示、处方审核、配送记录”等50项要求；编制的《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告》进入公开征求意见阶段，将对“一店多证”“远程审方”等难点问题作出规范。“现在检查有标准，企业执行有依据，监管效率至少提升20%。”四平市市场监管局药品流通分局分局长刘致阳感慨道。

　　解难题  送服务 以“贴心举”激活企业力

　　6月19日，走进国药控股白城大药房有限公司仓库里，只见一箱箱标注“麻精药品”的冷链箱有序码放。“要是没有省药监局的帮忙，我们根本接不下这个‘硬任务’！”该企业负责人韩春雷指着前不久收到的麻醉药品经营资质证书，声音里带着激动。此前，白城地区原麻精药品供应单位因经营调整退出，多家医院的癌症患者、术后患者用药面临断档风险。吉林省药监局得知后，立即成立专项工作组，从资质申报材料指导到现场核查，仅用10个工作日就帮助企业完成承接，“现在每天能稳定供应200余盒，患者用药没断过一天。”

　　这只是吉林省药监局服务企业发展的一个缩影。“监管不是‘管死’，而是‘管好’。企业发展好了，药品质量才有源头保障。”张通介绍说，该局打出了一套“简流程、强指导、破瓶颈”的服务“组合拳”。

　　主动作为，精准施策。吉林省药监局持续落实已出台的系列扶持政策措施和“局长直通车”“三重专班”等服务机制，深入调研药品流通产业发展和营商环境情况，实地走访企业12户，积极解决药品批发企业库房共用、药品技术人员短缺、委托配送等17个问题，有力促进药品经营企业提质升级。

　　围绕企业反映的“审批慢、检查多”问题，吉林省药监局制定重新发放药品经营许可证通告，对连续3年信用评级为A级、近2年无违法记录的企业，免于现场检查。今年1月—5月，全省208户许可证变更、176户许可证换发均实现“即报即审”；新开办的5家药品批发企业、8家连锁总部，从提交申请到拿证平均用时12个工作日，较去年缩短30%。同时，开通运行疫苗委托配送信息报告线上申报系统，实现网上申报、网上办理，已办理疫苗委托配送信息报告517件。

　　针对新办企业“不懂法、不会管”的痛点，吉林省药监局依托中国食品药品企业质量安全促进会药品流通专委会为企业送“法”上门，举办药品经营法律与合规指引培训班，对2024年以来新开办的药品经营企业进行免费培训，指导企业合规经营；为企业举办经营含特殊药品复方制剂和冷链药品从业人员业务能力培训班，提高企业主体责任意识，保证流通环节含特殊药品复方制剂质量安全。

　　最让企业点赞的，是吉林省药监局“打破常规”的政策创新。考虑到吉林省中药资源丰富但炮制规范与外省存在差异，吉林省药监局提出“允许按省级炮制规范炮制的中药饮片跨省销售，按照国家药品标准生产的中药配方颗粒可直接跨省销售”的政策支持；针对药食同源类中药饮片（如枸杞、红枣），允许企业在明示炮制规范的前提下无需处方可以开架销售。“这两项政策出台后，我们的中药饮片销量有望增长30%！”通化承诚药业有限公司负责人夏元锋算起经济账，“以前担心跨省销售被查，现在有了‘通行证’，我们正和辽宁、黑龙江的药企谈合作。”

　　联部门 促改革 聚“合力拳”共绘同心圆

　　药品安全是系统工程，离不开多部门协同。吉林省药监局将“三医联动”（医疗、医保、医药）作为重点，与卫健、医保等部门拧成“一股绳”，在深化医改、保障医保基金安全等方面打出了“组合拳”。

　　在“三医”协同发展上，吉林省药监局联合省卫生健康委、医保局等部门印发《吉林省“三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》《吉林省改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类实施方案》《吉林省药品耗材集中带量采购中选产品采购配送使用和监督管理导则》等工作文件，加强部门联动，依法监管，协同治理，有效促进“三医”协同发展。

　　在医保基金专项整治中，吉林省药监局化身“助攻手”，以开展药品经营环节“清源”行动为契机，协同医保部门在药品追溯码体系建设、打击回流药和规范外配处方等方面开展工作，形成“质量-基金”双防线；制定印发倡议书和提示函，明确“禁止诱导参保人员重复购药”“严禁虚开发票”等要求；积极协调调度各地市场监管局和检查分局配合医保部门开展线索核查，并及时向吉林省医保局反馈情况。

　　在深化医改任务落实中，吉林省药监局挑起“重担子”，参与完成深化医药体制改革、医药卫生综合监管、重大疾病防治、短缺药保供稳价、县域医共同体建设、推动疾病预防高质量发展等10余项改革任务，报送工作进展报告28份，回复各部门征求意见函14件。“比如在‘推动短缺药保供稳价’任务中，选取省内较大规模药品连锁企业及零售药店1400余家作为监测哨点，定期开展短缺药品、集采中选药品风险预警监测工作，有效保障临床必需、急救短缺药品的供应。”张通介绍说。

　　严监管做“加法”守底线，优服务做“减法”添动力。吉林省药监局将继续主动作为、创新举措，在监督检查和抽检工作中严守底线，在健全监管制度体系中积极探索，在提升服务效能中持续发力，保障药品流通领域安全形势持续稳中向好，助推药品流通行业高质量发展。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)